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[生产工艺]隧道烘箱的CPP是否除了温度之外，还应加上传送带速度、灭菌区域停留时间、内外压差？
[其他课程]老师研发的QBD能深入的刨析下嘛？您课件里是先工艺在CCP再QTPP ，不应该是QTPP先开始嘛？请解 ...
[其他课程]“洁净区微生物监测”中，表面微生物中有一项“5指手套”，这个检测项目如何取样？
[其他课程]C级洁净室的“一更”房间的洁净级别，如何划分和界定？以下哪种更合理？ 1.根据悬浮粒子数检 ...
[验证确认]4类的设备也要对设备进行备份和还原吗？CSV的备份是每天增量备份，每周异地备份。还原多久做一 ...
[其他课程]门禁管理系统，部分涉及GMP，是否可以有限的CS验证啊？
[验证确认]审计追踪回顾检查表都包括哪些内容？
[其他课程]血液制品需要用到哪些质量控制文件？
[生物制品]灌装间消毒剂的轮换频率，每批次生产中是否可以轮换？
[验证确认]将数据备份到云服务器上能否满足GMP要求？例如微软云，阿里云。
[验证确认]对于三级权限，管理员、工艺员、操作员，管理员与操作员很明确，对于工艺员是否可以具有操作员 ...
[验证确认]对于离职或变更人员账号只能删除不能禁用，审计追踪有显示删除是否可以
[其他课程]请问生物制品制剂生产工艺验证中如何设计批量？如果用希望被灌装原液体积在100-300升之间，我 ...
[其他课程]请问生物制品制剂生产工艺验证中如何设计批量？如果用希望被灌装原液体积在100-300升之间，我 ...
[其他课程]细胞治疗产品工艺，用到很多非药用级别的物料，例如培养基，细胞因子类试剂等，请问，针对这些 ...
[其他课程]关于生物制品使用到的原材料和辅料，在质量控制、文件标准制定和检验要求上，有什么比较推荐参 ...
[其他课程]对于批号的唯一性如何理解：比如A产品与B产品的批号能否一样？（注意是批号，不是编码/代码）
[其他课程]供应商年度回顾中，不合格供应商是否还需要纳入并说明不合格原因？
[其他课程]医院对患者做了相关一些体检，企业还需要对供者材料做检测吗？
[其他课程]细胞治疗产品，需要建立细胞系和三级细胞库，请问，建库工艺需要确认或者验证吗？如果不需要， ...
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