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备份周期为每月备份可以吗?
[验证确认]
将数据还原到一个新的系统,有时候会碰到很多问题,譬如重新搭建环境,还有软件license的限制 ...
[其他课程]
Excel的验证是按照项目的检测项,对公式进行验证比较好还是说直接验证Excel的基本运算统计功能 ...
[生产工艺]
请问:某一洁净区,粒子监测用的计数器不是固定的一台,这样在分析回顾洁净粒子监测时,是不是 ...
[默认分类]
在研发实验室,研发人员一般来说需要比QC实验室更多的权限内容。如果在验证后,研发实验室的权 ...
[验证确认]
研发阶段,做审计追踪的检查时,应注重做哪些内容的检查?
[生产工艺]
验证阶段D、C、B级区,减少监测点数到原来的三分之一,风险评估就可以吗?
[验证确认]
水系统数据备份出来为可修改格式会被挑战吗?
[默认分类]
1.有台灭菌柜,为老旧设备了,无审计追踪功能,时间只要有账号人员都可以修改,灭菌报表为实时 ...
[验证确认]
1.有台老旧设备配料系统,共三级权限(操作员,维护员以及管理员),操作员需要用到手动控制功 ...
[验证确认]
备份还原策略,如何做到合法规要求
[验证确认]
在备份还原验证中,如何执行“测试功能”?比如:怎么确认备份功能是正确的,备份的数据没有失 ...
[验证确认]
推荐几个备份软件和归档软件。
[验证确认]
备份的数据到底能不能删?是只保留最近一周或者一个月的备份数据,还是保留所有的备份数据?
[验证确认]
防止归档数据丢失的方法一般有哪些?
[其他课程]
个性化的多肽产品怎么进行活性检测呢
[其他课程]
个性化的多肽产品怎么进行活性检测呢
[其他课程]
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[验证确认]
如果系统中的数据打印了附在记录里,那么系统的数据可以不备份直接删除吗?
[验证确认]
老师能在解释下BCP和DRP吗?两者之间的关系是什么?区别是什么?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
273
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
172
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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