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[生物制品]1、怎么理解A级标准＜1，是一个区域所有微生物监测结果的平均值＜1，还是直接理解为0？ 2、C+ ...
[生物制品]关于接触碟、培养皿的培养，需要分别在高温及低温的条件下培养吗?培养时间需不需要到达7天？目 ...
[验证确认]审计追踪做验证的时候怎么进行测试？是可以通过测试其他关键功能，然后查找那时候的记录并打印 ...
[生物制品]想跟大家了解一下在进行分析方法转移的时候，转移批次和每一批次样品配制份数和数据要求是怎么 ...
[生物制品]五指法，手指接触的位置、方向，请具体介绍 一下。
[其他课程]请问，关键物料的稳定性研究，是否需要？如果需要，应如何进行，可结合产品稳定性或者工艺验证 ...
[生产工艺]日常环境监测时B级动态瞬时超限的调查方向？
[验证确认]我司研发部门，仅对稳定性研究部分的数据和记录进行审计追踪检查是否可行？
[生物制品]研发团队进行人员扩充扩编后转为相应的生产各部门人员，生产工艺技术转移可进行哪些简化。哪些 ...
[生物制品]请问洁净室浮游菌取样，需要一立方米，是指在一个批次的生产中只需要连续取1立方米的样品吗？ ...
[验证确认]粒子监测系统内有的是每1-2分钟抽取28L的空气记录一个数值，这个报告里的数据是换算成每立方米 ...
[生物制品]浮游菌最终结果需要根据采样设备的校准表或者说是生物回收率来换算吗？
[生物制品]环境监测中出现过一次微生物超标，但是没找到原因，后面又正常了，这种还需要再做什么处理嘛？
[生物制品]A公司作为新药的一期 二期临床的申报单位，后来A公司被某集团控股兼并，将产品转移到集团下的 ...
[生产工艺]隔离器中的浮游菌是一直在采样还是可以生产结束后取样？
[生物制品]如果某公司研发如下：工艺初步摸索的小试，在A地某孵化器园区租用的实验室进行；工艺打通后， ...
[生物制品]对于新型辅料，在CMC研发阶段应开展研究，证明其适用性和使用的必要性，请问，一般通过那些方 ...
[生物制品]在申报IND之前，需要完成连续三批的工艺验证吗？还是只需要完成“工艺评估”即可。请问：“工 ...
[其他课程]已经三节课了，感觉都是比较笼统的知识。建议多讲一些实例，一些具体的、可操作的内容。不是在 ...
[其他课程]1.细胞治疗产品非密闭工艺，未来发展的趋势是不是不同产品会不同的空调系统？如果同一空调系统 ...
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