发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生产工艺]日常环境监测时B级动态瞬时超限的调查方向？
[验证确认]我司研发部门，仅对稳定性研究部分的数据和记录进行审计追踪检查是否可行？
[生物制品]研发团队进行人员扩充扩编后转为相应的生产各部门人员，生产工艺技术转移可进行哪些简化。哪些 ...
[生物制品]请问洁净室浮游菌取样，需要一立方米，是指在一个批次的生产中只需要连续取1立方米的样品吗？ ...
[验证确认]粒子监测系统内有的是每1-2分钟抽取28L的空气记录一个数值，这个报告里的数据是换算成每立方米 ...
[生物制品]浮游菌最终结果需要根据采样设备的校准表或者说是生物回收率来换算吗？
[生物制品]环境监测中出现过一次微生物超标，但是没找到原因，后面又正常了，这种还需要再做什么处理嘛？
[生物制品]A公司作为新药的一期 二期临床的申报单位，后来A公司被某集团控股兼并，将产品转移到集团下的 ...
[生产工艺]隔离器中的浮游菌是一直在采样还是可以生产结束后取样？
[生物制品]如果某公司研发如下：工艺初步摸索的小试，在A地某孵化器园区租用的实验室进行；工艺打通后， ...
[生物制品]对于新型辅料，在CMC研发阶段应开展研究，证明其适用性和使用的必要性，请问，一般通过那些方 ...
[生物制品]在申报IND之前，需要完成连续三批的工艺验证吗？还是只需要完成“工艺评估”即可。请问：“工 ...
[其他课程]已经三节课了，感觉都是比较笼统的知识。建议多讲一些实例，一些具体的、可操作的内容。不是在 ...
[其他课程]1.细胞治疗产品非密闭工艺，未来发展的趋势是不是不同产品会不同的空调系统？如果同一空调系统 ...
[其他课程]关于限制性放行的风险评估，这个想多了解一下
[其他课程]细胞治疗产品来源患者和供者的细胞样本入厂后是否需做一定的灭活程序处理？一般是怎样来操作的 ...
[其他课程]细胞治疗产品来源患者和供者的细胞样本一般需做哪些方面的生物安全性测试？这方面的控制是可以 ...
[其他课程]冻干类产品在进行设备验证的时候，满载情况下。需不需要使用实际产品运行整个过程呢？
[生产工艺]请问C,D级的地漏该如何清洁，消毒，频率是什么
[其他课程]对于生产用细胞库的建库人员的体检项目需要包括哪些？甲肝、乙肝、梅毒、艾滋，属于必须体检的 ...
1 ...282283284285286287288289... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部