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[质量管理]请问，是不是可以两步走：一方面药企微生物实验室自己逐步提升、增强检验队伍，另一方面定期针 ...
[默认分类]目前我司没有专职IT人员，QA兼职系统管理员和流程管理员，是否有风险？
[其他课程]新加坡关于CGT产品的临床前、临床及商业化的相关法规能否提供下？和中国有什么不同？药典通则 ...
[其他课程]能否提供FDA和欧盟关于生物制品相关的法规指南？
[其他课程]细胞治疗产品的可比性研究，如果不能用相同批次的血样进行对比，用哪种方法能符合法规要求？
[其他课程]IND申报前的技术转移可以参考哪些法规
[质量管理]有一种观点认为100（A级）的沉降菌14个平皿，是同时放。请问是否有争议？
[生物制品]差距分析识别出来的差距，需要走变更吗？
[质量管理]目前基因型鉴定方法应用成熟度？
[质量管理]老师讲到芽孢菌是由对于消毒剂产生抗性得到的，请问芽孢菌是由哪种原因带入的呢，比如人员，环 ...
[质量管理]怎么挑选典型的环境菌；菌种鉴定挑选菌株的时候怎么选取适合的？
[质量管理]中间产品中出现少量微生物，经过过滤除菌或终端灭菌后的成品中没有微生物存在。这种情况是不是 ...
[质量管理]注射水微生物趋势分析要怎么定警戒线纠偏线
[质量管理]讲片中提到，革兰氏染色需要使用使用新鲜菌龄微生物，不能培养5天后才染色。但是，实际都是培 ...
[质量管理]微生物鉴定仪器的菌库，能展开说下吗？所有基因型鉴定方法都要依靠菌库来匹配吗，还是怎样？如 ...
[质量管理]菌库定期分析中如果发现了新出现的菌种，这个菌种需要考虑做添加到消毒剂效力验证中去做一下吗 ...
[质量管理]没做过平皿计数，想问下：通过平皿观察，能够从形态外观看得出是否是芽孢菌吗？还是说必须要纯 ...
[其他课程]细胞治疗产品的工艺特殊性有哪些？如何控制？
[生物制品]在哪个阶段开展风险评估？在哪个阶段开展差距分析？
[生物制品]请问老师，细胞治疗产品的QTPP如何制定，能否提供相应模板？
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