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[质量管理]请问什么消毒剂可以杀芽孢？平时使用的消毒剂中是否应该包括可以杀芽孢的消毒剂？如果产生抗性 ...
[质量管理]1、用薄膜法建立微生物限度方法学的时候，膜面积不一样大小会有什么影响吗？比如25和100的膜。 ...
[其他课程]请教张老师IND申报阶段，质量管理体系需要达到怎样的水平才可以满足基本的申报要求。
[其他课程]医院的角色像：供应商？采购商？物流方？经销商？相关管理规程、SOP的审批需要医院人员签字吗 ...
[其他课程]细胞治疗产品，患者为中心、医院为重点管理范围——这样日常监管，相当于MAH制剂委托加工的驻 ...
[其他课程]Q4答案是D，老师讲解时说A也错误，应以哪个为准？
[质量管理]请问，是不是可以两步走：一方面药企微生物实验室自己逐步提升、增强检验队伍，另一方面定期针 ...
[默认分类]目前我司没有专职IT人员，QA兼职系统管理员和流程管理员，是否有风险？
[其他课程]新加坡关于CGT产品的临床前、临床及商业化的相关法规能否提供下？和中国有什么不同？药典通则 ...
[其他课程]能否提供FDA和欧盟关于生物制品相关的法规指南？
[其他课程]细胞治疗产品的可比性研究，如果不能用相同批次的血样进行对比，用哪种方法能符合法规要求？
[其他课程]IND申报前的技术转移可以参考哪些法规
[质量管理]有一种观点认为100（A级）的沉降菌14个平皿，是同时放。请问是否有争议？
[生物制品]差距分析识别出来的差距，需要走变更吗？
[质量管理]目前基因型鉴定方法应用成熟度？
[质量管理]老师讲到芽孢菌是由对于消毒剂产生抗性得到的，请问芽孢菌是由哪种原因带入的呢，比如人员，环 ...
[质量管理]怎么挑选典型的环境菌；菌种鉴定挑选菌株的时候怎么选取适合的？
[质量管理]中间产品中出现少量微生物，经过过滤除菌或终端灭菌后的成品中没有微生物存在。这种情况是不是 ...
[质量管理]注射水微生物趋势分析要怎么定警戒线纠偏线
[质量管理]讲片中提到，革兰氏染色需要使用使用新鲜菌龄微生物，不能培养5天后才染色。但是，实际都是培 ...
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