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[验证确认]DRP是恢复IT系统可用性，那就是只有cs系统才需要DRP？对于一个老生产线，没有cs系统的，是不是 ...
[法规政策]请问进入AB的更衣间，应该在什么阶段设置缓冲间
[法规政策]老师提到一个FDA发现项是无菌操作区域空调高效过滤器采用正压过滤空气，请问问题在哪里，正压 ...
[验证确认]应急管理和业务连续性管理有什么不同
[验证确认]能用项目管理的方法管理业务连续性吗？
[验证确认]网络的灾难恢复一般怎么做？
[验证确认]业务连续性计划是必须的么？如果成本很高，是否可以不做？
[验证确认]只有数据备份+配置表，没有灾难恢复计划，在审计过程中会存在哪些挑战？
[其他课程]从第一节课听到现在，感觉老师讲的东西太宽泛太空泛，没有具体的实操性，难道是我水平不行压根 ...
[其他课程]变更、风险评估、差距分析，三者之间的关系是什么？应该先做什么后坐什么？三个系统平行实施还 ...
[质量管理]注射水微生物数值一直保持在5以下，有必要降低警戒线吗
[质量管理]请问C级区推荐的消毒剂品牌？
[其他课程]质量可比性研究这块，希望老师可以帮忙多做一下讲解，感谢~~
[质量管理]请问如果发现微生物数量超过警戒线的次数比较多，需要调整警戒线的限度吗
[质量管理]请问什么消毒剂可以杀芽孢？平时使用的消毒剂中是否应该包括可以杀芽孢的消毒剂？如果产生抗性 ...
[质量管理]1、用薄膜法建立微生物限度方法学的时候，膜面积不一样大小会有什么影响吗？比如25和100的膜。 ...
[其他课程]请教张老师IND申报阶段，质量管理体系需要达到怎样的水平才可以满足基本的申报要求。
[其他课程]医院的角色像：供应商？采购商？物流方？经销商？相关管理规程、SOP的审批需要医院人员签字吗 ...
[其他课程]细胞治疗产品，患者为中心、医院为重点管理范围——这样日常监管，相当于MAH制剂委托加工的驻 ...
[其他课程]Q4答案是D，老师讲解时说A也错误，应以哪个为准？
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