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[验证确认]在什么情形下会审核数据传输和数据迁移，怎么审核？
[生产工艺]请问，药企本身没有验证员（资源匮乏），比如某些灭菌设备的验证工作委托给第三方、制造商负责 ...
[法规政策]请教关于“取样”，不同公司取样员设置也不同（有可能是QA或者QC），但是一般情况下，培训和药 ...
[验证确认]CSV安装后，就是模拟的灾难恢复，后面就有没有再次进行。周期性确认是可以用虚拟机恢复可以吗 ...
[验证确认]BCP和DRP如何进行预演？
[验证确认]在数据传输，数据转移的验证中，如何执行可用性和可阅读性的验证？数据的抽样数量如何考虑？
[验证确认]DRP是恢复IT系统可用性，那就是只有cs系统才需要DRP？对于一个老生产线，没有cs系统的，是不是 ...
[法规政策]请问进入AB的更衣间，应该在什么阶段设置缓冲间
[法规政策]老师提到一个FDA发现项是无菌操作区域空调高效过滤器采用正压过滤空气，请问问题在哪里，正压 ...
[验证确认]应急管理和业务连续性管理有什么不同
[验证确认]能用项目管理的方法管理业务连续性吗？
[验证确认]网络的灾难恢复一般怎么做？
[验证确认]业务连续性计划是必须的么？如果成本很高，是否可以不做？
[验证确认]只有数据备份+配置表，没有灾难恢复计划，在审计过程中会存在哪些挑战？
[其他课程]从第一节课听到现在，感觉老师讲的东西太宽泛太空泛，没有具体的实操性，难道是我水平不行压根 ...
[其他课程]变更、风险评估、差距分析，三者之间的关系是什么？应该先做什么后坐什么？三个系统平行实施还 ...
[质量管理]注射水微生物数值一直保持在5以下，有必要降低警戒线吗
[质量管理]请问C级区推荐的消毒剂品牌？
[其他课程]质量可比性研究这块，希望老师可以帮忙多做一下讲解，感谢~~
[质量管理]请问如果发现微生物数量超过警戒线的次数比较多，需要调整警戒线的限度吗
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