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[质量管理]老师，能举一些实际的例子，谈谈质量管理工作前延吗？
[质量管理]是否所有文件都需要培训才能下发？一般打印前会先发相关人员确认，但可能不会有记录
[质量管理]GMP提到的对文件审核是否可以理解为不一定要在审核人处签字，在批准人出签字是否也是可以的？
[质量管理]当确实出现权大于法的时候，我们该如何去和上层领导沟通这问题？
[质量管理]老师，可以举例子来说明下如何保证提出的CAPA可以有效的执行？
[质量管理]为了无纸化办公，采用局域网共享的方式下发文件是否可以并规定权限及定期备份，上传和回收会有 ...
[质量管理]如果一个新的SMP文件涉及的相关部门的内容已在相关部门职责或其他已批准文件中明确，是否还有 ...
[质量管理]体系建立过程中，经常遇到在法规理解上，不同部门的理解与实施方案存在分歧，如何平衡让步后带 ...
[质量管理]质量管理的价值不是监督企业合法合规的组织生产，老师能再讲细点吗？比如我们还要做持续改进、 ...
[法规政策]无菌灌装模拟验证拍照要保存多久。
[质量管理]老师，在实现企业利益最大化的前期下，又保证合法合规，能举几个例子吗？日常工作中，确实有很 ...
[质量管理]如何把文件管理收集记录分发记录做到全面，分发记录给到生产QC如何快速有效沟通正确填写记录？
[质量管理]如何将风险管理更好的与质量管理体系相结合？
[质量管理]药品上市许可持有人应当对委托药品生产企业，药品经营企业的质量管理体系进行定期审核的具体时 ...
[质量管理]如何让CAPA最大限度的发挥价值？
[质量管理]如何做好技术转移
[生产工艺]FDA有明确文件指出，灭菌验证时 热穿透和BI挑战需要一起进行吗？并且，BI布点也需要和温度探头 ...
[生产工艺]基于辐照灭菌的原理的话，同一家消毒剂供应商，相同配比的消毒剂，其中一种通过辐照灭菌作为无 ...
[质量管理]质量手册如果没有，但是内容分散到二级三级文件中，是否可以不撰写质量手册？
[质量管理]研发质量体系建立过程中需要变更管理吗？
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