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[法规政策]非无菌口服固体制剂产品对于稳定性样品取样要求是怎样的？是否有法规规定？
[验证确认]请教一个问题：已完成运输确认，在日常运输时，需要在上车和下车时拍装载图附在记录文件后作为 ...
[生产工艺]脉动真空灭菌柜热分布测试要求统计灭菌阶段温度，范围为：设定温度~设定温度+3℃，且同一时刻 ...
[验证确认]运输确认是选择冬夏两个季节做确认，还是一年四级都要选择呢
[验证确认]产品冷链运输确认过程中如发生多次但每次时间较短的温度超标，是否可以不视为偏差？
[验证确认]作为某OEM的公司，如果委托公司已做了运输验证，在产品，路线，天气等都不是最差条件的情况下 ...
[验证确认]产品在实际运输条件下，实时的条件状态和每一段的时间是没办法精确计算的，但是按照挑战性试验 ...
[验证确认]老师，OQ中需要确认监控器进行校准，为什么PQ中还需要再次确认监控器是否校准，不是重复了嘛
[其他课程]原辅料变更供应商，做的工资验证批次是可以出厂放行的吗
[验证确认]现在的成品药运输都是走物流，怎么对运输过程进行条件的监督和确认呢？这个验证要怎么做才有可 ...
[验证确认]运输验证我只验证我的运输温度能否达到要求，还需要监测产品质量吗？
[验证确认]使用点和气源多长时间监测一次，有具体要求吗？
[验证确认]设计确认报告中需要含有运输外箱的分布图，如果视整辆冷链车辆为一个运输外箱，那不是得在车厢 ...
[验证确认]老师如果产品常温运输的话10-30度还是15-25度？
[验证确认]老师压缩空气氢氧化铝、干燥剂多长时间更换？
[验证确认]最大装载是否可以用模拟物代替产品，检测的样品用实际的产品是否可以？
[验证确认]运输验证有没有验证周期
[验证确认]请问一个品种是否每个包装规格都要做运输确认？
[生物制品]实例中蔗糖生产供应商变更，变更分级为微小变更。还需要提供三批的物料检验和物料质量对比呢？
[验证确认]老师，前面您说中国GMP及附录，药典都没有压缩空气的标准，后面这个表格又讲的还真有标准，可 ...
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