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[质量管理]老师，还是有些无法区分OOS和OOT的区别，另外在我的理解是在生产工艺中指数超标或者是检验不达 ...
[质量管理]OOS调查过程中是否需要考虑风险管理？如果需要考虑，哪个阶段更合适？
[其他课程]无菌过滤器如何进行完整性测试？外购的一次性除菌过滤器如何进行入厂检验？
[质量管理]例子中，第二人重新配置溶液检测后即确定了根本原因是样品配置的问题，并由第一人对样品进行了 ...
[质量管理]批记录中生产过程描述写约加XXml物料，这样的描述是否可行？
[质量管理]不管是调查的那一个阶段，如果找到根本原因就推动capa，如果没找到原因就启动下一部调查，最终 ...
[质量管理]老师，可以具体举例子来说明如何做微生物OOS调查吗？包括实验室和生产车间的一些关注点
[其他课程]细胞库建库的操作人员体检项目包括哪些？
[验证确认]对于某设备，备份和还原验证中，支持在新的计算机中安装相同版本的软件，安装后可通过备份恢复 ...
[质量管理]风险评估小组本身是否需要进行风险评估？如果是，怎么评估？
[质量管理]如果文件修订的内容与分发部门不相关，可以只培训相关部门人员后，再生效下发吗
[质量管理]在文件体系未变更的前提下，文件变更履历必须保留历次履历吗？文件在修订的时变更履历可以简写 ...
[其他课程]国外耗材供应商如何做管理？
[其他课程]细胞治疗产品成品放行时候，由于细胞药品的有效期短，在做病毒检测项目耗时比较长，是否可以用 ...
[质量管理]如果在第一阶段就怀疑取样流程问题，比如样品取样过程中吸潮，是否能申请重新取样复测？
[质量管理]第二阶段复测调查时，若另外一化验员检验合格，初测化验员检测不合格，该如何操作？
[质量管理]OOS和OOT具体如何区分
[质量管理]OOS/OOT的目的是什么？
[质量管理]重新取样复测，是在哪个阶段可以进行？
[质量管理]假设性实验节点没听明白，是在I阶段之后，二阶段开始双人测量前吗？
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