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[其他课程]无菌模拟罐装后的尾液需不需要培养。原因是什么呢
[其他课程]过滤器完整性测试生产前后都需要测试吗？生产线上的所有过滤器都要进行完整性测试吗还是只需要 ...
[其他课程]同公司的技术转移需不需要有一个团队专门负责技术转移的工作？还是只要把相关资料和技术转移给 ...
[质量管理]老师您好，我想问一下研发前期是否需要把oos和oot做起来？如果做，那整个研发到商业化生产的阶 ...
[质量管理]在研发过程中关键批次的方法学验证中的数据异常，如重复性结果超标、系统适用性结果超标是当OO ...
[质量管理]老师，能否给以例子举例什么情况下判断OOS不能反映批质量？是否可以理解为某几项涉及同一CQA的 ...
[质量管理]老师，还是有些无法区分OOS和OOT的区别，另外在我的理解是在生产工艺中指数超标或者是检验不达 ...
[质量管理]OOS调查过程中是否需要考虑风险管理？如果需要考虑，哪个阶段更合适？
[其他课程]无菌过滤器如何进行完整性测试？外购的一次性除菌过滤器如何进行入厂检验？
[质量管理]例子中，第二人重新配置溶液检测后即确定了根本原因是样品配置的问题，并由第一人对样品进行了 ...
[质量管理]批记录中生产过程描述写约加XXml物料，这样的描述是否可行？
[质量管理]不管是调查的那一个阶段，如果找到根本原因就推动capa，如果没找到原因就启动下一部调查，最终 ...
[质量管理]老师，可以具体举例子来说明如何做微生物OOS调查吗？包括实验室和生产车间的一些关注点
[其他课程]细胞库建库的操作人员体检项目包括哪些？
[验证确认]对于某设备，备份和还原验证中，支持在新的计算机中安装相同版本的软件，安装后可通过备份恢复 ...
[质量管理]风险评估小组本身是否需要进行风险评估？如果是，怎么评估？
[质量管理]如果文件修订的内容与分发部门不相关，可以只培训相关部门人员后，再生效下发吗
[质量管理]在文件体系未变更的前提下，文件变更履历必须保留历次履历吗？文件在修订的时变更履历可以简写 ...
[其他课程]国外耗材供应商如何做管理？
[其他课程]细胞治疗产品成品放行时候，由于细胞药品的有效期短，在做病毒检测项目耗时比较长，是否可以用 ...
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