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[质量管理]请问老师文件生效后培训和生效后培训两种方式都可行吗？
[其他课程]若患者急用的原因，细胞产品“提前”发行给患者使用，属于提前放行呢？还是放行？风险评估时， ...
[生产工艺]洁净服是用121°C湿热灭菌合适还是用132°C抽真空灭菌合适呢？在同一车间灭菌时，可以用洁净服 ...
[质量管理]CAPA中如何寻找真正的原因并改善，可能需要许多资源？如何平衡这个度
[质量管理]学习任务与讲课内容不太匹配
[质量管理]偏差回复改善措施后需要进行效果验证，但某些物料年度采购量小，可能1-1.5年只买一次，验证周 ...
[质量管理]假如一种到货物料多次出现偏差*（比如水分或目数超标），但又是唯一供应商无法替换，也无改善 ...
[质量管理]老师您好，我们目前处于研发前期还没有上临床，很多记录还不能确定，然后使用人员会自己设计记 ...
[质量管理]老师您好，我们现在是生产阶段和研发阶段并存，这种情况下文件体系怎么管理呢，如果把两个体系 ...
[质量管理]老师你好，想问一下qa是对文件格式进行最终修改还是审核确认呀，因为我见过的几份文件写的格式 ...
[质量管理]老师，如何避免发生已经通知了文件更新，但是依旧使用原来文件的情况？
[生物制品]沉降菌和浮游菌的部署考量因素？生产过程中二者如何选取
[其他课程]研发工艺使用的物料，虽然不是CDE备案的物料（例如一些基础培养基），但是，行业内都在普遍使 ...
[其他课程]请问细胞治疗产品附录中要求 供者材料和产品的标识信息中应当有可识别供者的具有唯一性的编号 ...
[生产工艺]一般的粒子计数器里显示的数字都是从28.3L换算到每立方米之后的数字吗？
[质量管理]因每个产品检验项目不一样，我只受控检验记录表的抬头和不变的内容可以吗？不同的产品按检验标 ...
[质量管理]老师，文件替换的时候，它的生效日期以及审批页需要重新签字重新写生效日期吗？版本更不更换？ ...
[生产工艺]1、Fh=D170（LgN0-LgNf），D170=5，怎么计算出Fh=1365？ 2、BD测试是否需要每一种灭菌条件（ ...
[质量管理]文件发放以后，发现有文字性错误影响使用，想要纠正，流程怎么设置才最合理？需要哪些部门进行 ...
[质量管理]文件替换的意思还是有些模糊，为啥文件替换与撤销属于文件发放控制管理？
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