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[质量管理]假如一种到货物料多次出现偏差*（比如水分或目数超标），但又是唯一供应商无法替换，也无改善 ...
[质量管理]老师您好，我们目前处于研发前期还没有上临床，很多记录还不能确定，然后使用人员会自己设计记 ...
[质量管理]老师您好，我们现在是生产阶段和研发阶段并存，这种情况下文件体系怎么管理呢，如果把两个体系 ...
[质量管理]老师你好，想问一下qa是对文件格式进行最终修改还是审核确认呀，因为我见过的几份文件写的格式 ...
[质量管理]老师，如何避免发生已经通知了文件更新，但是依旧使用原来文件的情况？
[生物制品]沉降菌和浮游菌的部署考量因素？生产过程中二者如何选取
[其他课程]研发工艺使用的物料，虽然不是CDE备案的物料（例如一些基础培养基），但是，行业内都在普遍使 ...
[其他课程]请问细胞治疗产品附录中要求 供者材料和产品的标识信息中应当有可识别供者的具有唯一性的编号 ...
[生产工艺]一般的粒子计数器里显示的数字都是从28.3L换算到每立方米之后的数字吗？
[质量管理]因每个产品检验项目不一样，我只受控检验记录表的抬头和不变的内容可以吗？不同的产品按检验标 ...
[质量管理]老师，文件替换的时候，它的生效日期以及审批页需要重新签字重新写生效日期吗？版本更不更换？ ...
[生产工艺]1、Fh=D170（LgN0-LgNf），D170=5，怎么计算出Fh=1365？ 2、BD测试是否需要每一种灭菌条件（ ...
[质量管理]文件发放以后，发现有文字性错误影响使用，想要纠正，流程怎么设置才最合理？需要哪些部门进行 ...
[质量管理]文件替换的意思还是有些模糊，为啥文件替换与撤销属于文件发放控制管理？
[生产工艺]湿热灭菌每次冷点都不一样，怎么确定最终冷点
[质量管理]复印件打“受控附件”是否就可以？需要签字吗？是说的发放时签字吗？
[其他课程]共线生产时，如果计算出的清洁限度比已有产品的低的话，是不是就不需要再做清洁验证了
[验证确认]清洁验证中，是不是所有的产品直接接触材质都要进行取样，并进行回收率验证？有的材质用量比例 ...
[验证确认]清洗工艺持续确认时取样点可以比验证阶段少是吗？推荐的持续确认周期是多久，多久进行一次？
[验证确认]现在行业的通用做法中，关于目视残留限度的考察和验证，什么情况下需要做？目前我们公司清洁验 ...
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