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[质量管理]实验完成后样品是销毁还是留存复检？
[质量管理]如何落实变更管理要素？若在紧急情况下做了变更，但没来得及按照正常流程变更会带来什么风险， ...
[其他课程]ICH指导原则的涵盖范围？
[质量管理]如何确定有关各方与质量相关活动的职责和沟通秩序？
[质量管理]老师，物料平衡的接受点和产品收率一定要在工艺规程中指出吗？能详见产品收率物料平衡文件吗？
[质量管理]老师，后期能否讲一些关于细胞制品的工艺规程撰写与管理？
[其他课程]CAR-T产品，无菌快检能否完全取代传统的无菌检测方法？
[其他课程]放行检验，一般是企业自己检还是委外检验？
[质量管理]老师，像SOP和SMP封面一定要写颁发部门吗？有什么依据？
[质量管理]实验室记录归档后发现计算公式有误，是否可以在原记录上修改？还是在原记录上说明，领一本新的 ...
[质量管理]对于岗位或者年度培训时长是否有明确的要求？
[质量管理]针对新法规新政策等是否必须外部参加培训，仅内部培训是否可以？
[质量管理]如果我们在研发阶段就没有定义如温度的允许波动误差，那么我们要求温度保持在50℃的工艺，批记 ...
[生产工艺]请问起始物料生产公用设备，对于更换物料的清洁方法验证，需要和成品的一样吗，或是需要做哪些 ...
[质量管理]如果被DCS完整记录的生产参数，是否还需要再填入批记录中？比如各时间段的温度曲线已记录在计 ...
[质量管理]菌株库是否是企业必须要搭建起来的？
[质量管理]批记录中需要将中控或成品具体检验结果填入吗？还是只需填入合格与否？
[质量管理]老师您好，您讲的批记录中需要有中控结果以及操作人员签名，这里的操作人员指的是检验的操作人 ...
[质量管理]老师您好，我想问一下我们是细胞产品，用的原辅料基本都是液体试剂，那使用的体积还需要像您讲 ...
[质量管理]批记录中设备表格中设备能否等整个批记录中设备都确认后再签字确认，还是需要先确认设备均准备 ...
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