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[质量管理]质量目标设定产品出厂合格率100% 是否为不适宜的？因为本身是法规强强制要求
[质量管理]对于销售出身的老板可能更注重财务思维，但质量部门本身并不是营利部门如何更好的推动让管理体 ...
[其他课程]负责材料采集的医院，与其签署的质量协议，相当于供应商管理。请问是不是类似于蛋白制品企业与 ...
[验证确认]新的HPLC的CSV PQ已经完成，在交付使用之前，供应商还有Admin账号，此时为了方便能否让供应商 ...
[质量管理]G应签订质量协议，如果采购合同中已包含了相关内容还是否可以不签署质量协议？
[其他课程]中间产品（待下个工序），如果仅仅几个小时那种的暂存，是不是没必要做时限验证？在sop中明确 ...
[质量管理]实验完成后样品是销毁还是留存复检？
[质量管理]如何落实变更管理要素？若在紧急情况下做了变更，但没来得及按照正常流程变更会带来什么风险， ...
[其他课程]ICH指导原则的涵盖范围？
[质量管理]如何确定有关各方与质量相关活动的职责和沟通秩序？
[质量管理]老师，物料平衡的接受点和产品收率一定要在工艺规程中指出吗？能详见产品收率物料平衡文件吗？
[质量管理]老师，后期能否讲一些关于细胞制品的工艺规程撰写与管理？
[其他课程]CAR-T产品，无菌快检能否完全取代传统的无菌检测方法？
[其他课程]放行检验，一般是企业自己检还是委外检验？
[质量管理]老师，像SOP和SMP封面一定要写颁发部门吗？有什么依据？
[质量管理]实验室记录归档后发现计算公式有误，是否可以在原记录上修改？还是在原记录上说明，领一本新的 ...
[质量管理]对于岗位或者年度培训时长是否有明确的要求？
[质量管理]针对新法规新政策等是否必须外部参加培训，仅内部培训是否可以？
[质量管理]如果我们在研发阶段就没有定义如温度的允许波动误差，那么我们要求温度保持在50℃的工艺，批记 ...
[生产工艺]请问起始物料生产公用设备，对于更换物料的清洁方法验证，需要和成品的一样吗，或是需要做哪些 ...
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