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[质量管理]老师能举例算算物料平衡吗？
[质量管理]取样不得授权生产车间，那取样一般是放在QA合适点，还是放在QC合适点？成品取样质量部门负责， ...
[其他课程]抽真空的时候是半压塞吗？胶塞与西林瓶之间是否留有缝隙
[法规政策]无菌工艺模拟灌装要从哪一步开始拍视频
[质量管理]工艺验证时，编制的工艺规程草案是否需要发布？还是等验证完成后，直接发布正式版？
[法规政策]非最终灭菌的无菌生物制品，在SOP升级时，如涉及对工艺规程的影响，其评估应如何进行？是否一 ...
[验证确认]一个已经经过验证投入使用的系统，如果将密码限制6位数，改成密码8位数，其中软件管理员具有密 ...
[质量管理]微生物库的建立对于新发现但不常见的菌种是否也要纳入库中，长期观测只出现过一次是否可移除？
[生产工艺]如果耗材需委托辐射灭菌，应如何管理？
[法规政策]物料供应商配合度差，老出问题需要挑选使用评价不合格又没东西用，怎么样处理更好
[验证确认]影像测量仪需要做CSV么？如果是，该怎么做？
[验证确认]计算机系统硬件更换了，必须要进行CSV？是否可以通过评估情况进行？
[质量管理]对于不对的数据记录的精确度有没有相关的要求？ 比如什么类型的数据要记录到什么样的程度
[质量管理]一般计算机化系统成本比较高，企业为了节约纸张，体系文件是否可以进行电子版下发，在企业内部 ...
[验证确认]我公司有一套DCS系统，主要用于安全，运输转料，溶剂加料，控制冷热阀门等。但是和GMP有交叉的 ...
[其他课程]不同级别库的细胞，必须单独存放在独立的液氮罐中吗？气相罐呢，例如，初级细胞库的细胞和主细 ...
[验证确认]在CSV中，为了保证某些关键功能的可靠性，是否需要增加挑战性的测试？一般挑战性测试可以如何 ...
[生产工艺]老师讲解的很详细，灭菌方式都有了进一步的了解
[质量管理]请问因为变更引起的验证，是先修订工艺规程后再验证还是验证结束后再修订工艺规程？
[其他课程]如果一个比较关键的工艺操作时间很短，一般只有30min左右，按照正常评估是需要进行沉降菌全过 ...
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