发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]一个已经经过验证投入使用的系统，如果将密码限制6位数，改成密码8位数，其中软件管理员具有密 ...
[质量管理]微生物库的建立对于新发现但不常见的菌种是否也要纳入库中，长期观测只出现过一次是否可移除？
[生产工艺]如果耗材需委托辐射灭菌，应如何管理？
[法规政策]物料供应商配合度差，老出问题需要挑选使用评价不合格又没东西用，怎么样处理更好
[验证确认]影像测量仪需要做CSV么？如果是，该怎么做？
[验证确认]计算机系统硬件更换了，必须要进行CSV？是否可以通过评估情况进行？
[质量管理]对于不对的数据记录的精确度有没有相关的要求？ 比如什么类型的数据要记录到什么样的程度
[质量管理]一般计算机化系统成本比较高，企业为了节约纸张，体系文件是否可以进行电子版下发，在企业内部 ...
[验证确认]我公司有一套DCS系统，主要用于安全，运输转料，溶剂加料，控制冷热阀门等。但是和GMP有交叉的 ...
[其他课程]不同级别库的细胞，必须单独存放在独立的液氮罐中吗？气相罐呢，例如，初级细胞库的细胞和主细 ...
[验证确认]在CSV中，为了保证某些关键功能的可靠性，是否需要增加挑战性的测试？一般挑战性测试可以如何 ...
[生产工艺]老师讲解的很详细，灭菌方式都有了进一步的了解
[质量管理]请问因为变更引起的验证，是先修订工艺规程后再验证还是验证结束后再修订工艺规程？
[其他课程]如果一个比较关键的工艺操作时间很短，一般只有30min左右，按照正常评估是需要进行沉降菌全过 ...
[质量管理]质量目标设定产品出厂合格率100% 是否为不适宜的？因为本身是法规强强制要求
[质量管理]对于销售出身的老板可能更注重财务思维，但质量部门本身并不是营利部门如何更好的推动让管理体 ...
[其他课程]负责材料采集的医院，与其签署的质量协议，相当于供应商管理。请问是不是类似于蛋白制品企业与 ...
[验证确认]新的HPLC的CSV PQ已经完成，在交付使用之前，供应商还有Admin账号，此时为了方便能否让供应商 ...
[质量管理]G应签订质量协议，如果采购合同中已包含了相关内容还是否可以不签署质量协议？
[其他课程]中间产品（待下个工序），如果仅仅几个小时那种的暂存，是不是没必要做时限验证？在sop中明确 ...
1 ...268269270271272273274275... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部