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[质量管理]对于日常CAPA都无法处理完成的企业是否进行质量回顾的意义也不大？
[质量管理]使用统计工具对数据的统计精度有什么具体的要求？
[质量管理]老师是否可以将常见的数据或项目用什么分布整理下统一发出来？
[质量管理]在制定标准时是否需要制定纠偏限与行动限？如设置一般标准是怎么定的？
[质量管理]假如成品霉菌要求小于50，但原料厂家控制在100，生产过程没有灭菌工序，产品是否有污染风险？
[法规政策]关于变更的发起一般是由那个部门发起？ 变更是否可以有发起人跟进进度而并非质量人员跟进？
[法规政策]有没有变更管理的模板或记录？
[法规政策]规定保质期的物料安标签要求贮存，在保质期是否可以不进行复验？
[法规政策]物料供应紧急需求时，是否可根据历史数据和COA，走偏差审批程序经质量负责人审批后放行，在成 ...
[法规政策]物料取样是否必须在取样间取，是否可在缓冲间进行取样？ 鉴别项目是否需要逐袋检测？
[其他课程]管理评审中客户满意度95%以上，是否可以一致保持不变? 随便95%没有变，但实际产量在增加
[其他课程]关于变更的发起一般由那些部门发起，大家因为担心增加工作量，往往都不愿意发起变更，称自己部 ...
[质量管理]关于供应商现场审核的频次一般建议多久一次？
[质量管理]关于自检是否有比亚每个部门配备一个自检员负责本部门日常工作的自检？往往除了质量生产，别的 ...
[质量管理]由于疫情原料供应商无法现场审核，采用非现场审核方式，关于非现场审核GMP有么有明确的要求？
[验证确认]测试产品性能的软件，如产品漏气测试，验证protocol主要怎么写？
[质量管理]老师，计划性偏差和临时性变更的区别是？这块地方理解的有些模糊
[质量管理] 新建了制剂车间，增加2个产品，可以走一个变更吗，还是两个产品分着走更好
[质量管理]老师，批记录中每一项生产完之后都要有生产负责人确认签字吗？
[质量管理]OOS的第二阶段主要是什么?
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