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[生物制品]关键辅料生产商变更，与现有生产商相比，级别与质量标准均为发生变化，是否还需要进行生产商变 ...
[生产工艺]湿热灭菌可以用来灭使用呼吸袋包装的器具或包材吗？
[生物制品]对于发酵工艺变更，验证过程的中间产品的控制要求怎么来确定？
[生产工艺]大容量的培养基溶液灭菌（如体积为20L）做灭菌工艺验证时，是往溶液里面放安瓿瓶型的灭菌指示 ...
[生产工艺]产品待灭菌包装工序的装箱规格、装箱量等验证如何体现？灭菌提供的灭菌证明是否需要双人复核参 ...
[验证确认]某产品的在夏季的运输车厢温度要求小于60℃，是否合理？需要如何验证判断合理的温度。
[验证确认]产品表面直接接触的压缩空气对产 品的影响程度，如何进行验证？
[其他课程]车间因功能间的变更，需将原有功能间的纯化水取样口改变位置，便于操作，但整个水系统的输送管 ...
[其他课程]想提高某产品的压片效率，拟变更压片设备转速，由原来的低转速变更至较高转速，应从哪些指标和 ...
[其他课程]在稳定性考察试验中，在考察月份数据较少时，如何凭经验去分析稳定性考察趋势的合理性？当考察 ...
[生物制品]持有人生产许可证中无某剂型的生产范围，但有该剂型具体品种的批文，是否可以委托有该剂型生产 ...
[其他课程]1.含量测定方法中双标曲双样的依据是什么？（我们2018 年ind申报时专家提出的）2.另外，是否一 ...
[质量管理]买回来的固体培养基，为啥有的使用的时候有很多水蒸气，水分很多。或者培养基蒸发变的很少了
[生物制品]目前变更持有人的名字的时候，需要持有人有B证和委托企业有C证吗？如果受托企业有A证，还需要 ...
[其他课程]老师您好，关于到期产品工艺再验证，是否不进行全工序验证，只对关键工序及特殊过程进行验证确 ...
[生物制品]老师您好，需要灭活的物料如果已经在来之前灭活过了，为了防止出现灭活不彻底现象，可以到厂后 ...
[其他课程]变更生产设备也属于生产工艺变更吗
[验证确认]制药水系统a类取样点和b类取样点的区别
[验证确认]A类取样点和B类取样点数量和分布点如何设计？
[生物制品]老师您好，我想问一下新产品在中试阶段，我们是不是就要进行产品工艺验证3批了
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