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[其他课程]实验室的废弃物，在送出车间的时候，必须经过C级区域的一更门前的通道，这属于人流物流交叉吗 ...
[其他课程]IND申报之前的研发阶段，生产IND关键批次的时候，空调系统必须一直运行吗，可否采用值班模式？
[质量管理]上市前与上市后变更申请的区别？
[法规政策]变更管理类别如何确认？
[法规政策]需求量较少的物料在拆开包装后需要间隔多长时间复验？
[质量管理]老师您好，想问一下研发阶段什么算是变更呢？比如实验方案改变，设备改变，或者增加设备，这些 ...
[其他课程]水系统和空调系统一般再验证周期是多久
[质量管理]老师，可以使用一个具体的例子来讲述下变更需要包括的内容吗？如何写一个完整的变更？
[验证确认]GxP的评估标准，比如GMP的，是指哪些模块应该被纳入吗？制定GxP评估标准的方法有哪些？
[质量管理]老师，请问固体制剂崩解剂的厂家进行了工艺优化，崩解剂的产品质量标准不变，质量稍有提高，厂 ...
[生产工艺]灭菌柜的热穿透验证如何开展及评估？湿热灭菌后容器或袋子内的残留冷却水是否需要评估在后续工 ...
[验证确认]计算机化系统的供应商审计主要审计哪些内容？
[验证确认]那对于已经成熟的CDS软件，QA还要进行软件测试吗？还是只要参考供应商的评估文件。或是SAT，FA ...
[生物制品]是否可以提供下技术转移过程中常用的记录参考？
[生物制品]偏差分类的依据是什么？ 有些介于分类之间的怎么划分?
[生物制品]针对于一些偶然的或者从未发生的偏差如果进行调查改善，如需要很大资源投入是否可以不进行改善 ...
[其他课程]客户投瓶少片但是已开封，片重很小也无法通过称重剔除，瓶装线设备确认也OK，但客户一口咬定打 ...
[质量管理]对于一些客诉生产商并不是很重视，出了问题赔钱了事或者不承认自己的问题，一提改善就是要增加 ...
[质量管理]除了驻场的方式，是否还有其他更好的管理方式？ 比如采取远程视频监控的方式是否可以？
[质量管理]质量回顾显示有些数据不问稳定，但是结果还是在合格范围内，是否有必要进行改善，如果危害不大 ...
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