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[质量管理]CAPA管理的3种模式：集中式管理、分散式管理、零散式管理没有很清楚了解他们的区分。CAPA发起 ...
[验证确认]设备验证那些数据？如：设备的生产速度是否需要作为重要数据进行验证？
[验证确认]哪些验证使用的设备需要做验证，能聚具体的例子吗？我目前接触到的悬浮粒子计数仪，浮游菌采集 ...
[验证确认]如果是纯软件的采购，FAT、SAT应该如何执行？
[验证确认]对于非合规版的软件怎么做验证？一些软件没有权限控制，没有审计追踪等等，这些软件需要验证哪 ...
[质量管理]批记录可以全部电子档吗？
[其他课程]想知道在进行相关验证的时候，是在限度要求范围内进行就可以了？还是说要按照极端/较差的条件 ...
[其他课程]请老师再讲解下质量负责人，质量受权人和质量授权人三者之间的关系是怎样的，三者之间谁的职责 ...
[其他课程]做细胞制品，物料的入口和最终产品的出口可以是同一个通道，同一个房间，只是进出的传递窗不同 ...
[其他课程]关于细胞生产人员上岗前的体检要求，一般哪些项目必须包含。能否具体的介绍下。
[质量管理]正态分布的判定方法？
[验证确认]需要在供应商提供的标准功能上，根据客户的需求开发一个功能，供应商回复说通过配置即可，实际 ...
[验证确认]测试的QA与QC，与药企里面的QA部门/QC部门的职责，不完全重启（甚至差异有点大），刚开始在这 ...
[质量管理]在什么情况下会用到各类T检验？
[法规政策]制剂企业批准原辅包供应商前一般要进行使用后才可以批准供应商，目前有使用多少批的通用做法或 ...
[质量管理]客户审计中提出缺陷是否需要通过CAPA程序开展？
[其他课程]两个批号的原液能不能配制一批半成品
[其他课程]如何制定一个VHP空间灭菌的方案？有没有参考的文件，标准或者依据？比如多大的空间，最佳的灭 ...
[其他课程]问一下往B级洁净区传递不耐高温灭菌和不适合过氧化氢灭菌的物料传递窗与B级区往外传递废弃物的 ...
[质量管理]如果CAPA无效该怎么进行下一步？
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