发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]老师，您好！验证主计划中要包括所有本年要进行的验证/确认吗？如果有临时增加的验证/确认时需 ...
[质量管理]老师，生产指令单上的生产日期一定是要是这个日期开始生产吗？能在这个日期之后开始生产吗？确 ...
[质量管理]老师，生产指令单上的生产日期一定是要是这个日期开始生产吗？能在这个日期之后开始生产吗？确 ...
[质量管理]偏差给管理中的事件是指什么事件？为什么只需要记录就可以呢？
[生产工艺]湿热灭菌柜内进行灭菌验证时的生物指示剂使用哪一类，如何放置？
[其他课程]临床期间，需要做洁净区的VHP吗？无菌工艺模拟验证在什么阶段做？消毒剂效力验证在临床阶段可 ...
[质量管理]CAPA管理的3种模式：集中式管理、分散式管理、零散式管理没有很清楚了解他们的区分。CAPA发起 ...
[验证确认]设备验证那些数据？如：设备的生产速度是否需要作为重要数据进行验证？
[验证确认]哪些验证使用的设备需要做验证，能聚具体的例子吗？我目前接触到的悬浮粒子计数仪，浮游菌采集 ...
[验证确认]如果是纯软件的采购，FAT、SAT应该如何执行？
[验证确认]对于非合规版的软件怎么做验证？一些软件没有权限控制，没有审计追踪等等，这些软件需要验证哪 ...
[质量管理]批记录可以全部电子档吗？
[其他课程]想知道在进行相关验证的时候，是在限度要求范围内进行就可以了？还是说要按照极端/较差的条件 ...
[其他课程]请老师再讲解下质量负责人，质量受权人和质量授权人三者之间的关系是怎样的，三者之间谁的职责 ...
[其他课程]做细胞制品，物料的入口和最终产品的出口可以是同一个通道，同一个房间，只是进出的传递窗不同 ...
[其他课程]关于细胞生产人员上岗前的体检要求，一般哪些项目必须包含。能否具体的介绍下。
[质量管理]正态分布的判定方法？
[验证确认]需要在供应商提供的标准功能上，根据客户的需求开发一个功能，供应商回复说通过配置即可，实际 ...
[验证确认]测试的QA与QC，与药企里面的QA部门/QC部门的职责，不完全重启（甚至差异有点大），刚开始在这 ...
[质量管理]在什么情况下会用到各类T检验？
1 ...264265266267268269270271... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部