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[验证确认]培训中提到需要对接触产品的设备进行清洁验证，那如果不接触产品的设备，但用于溶试剂储存，存 ...
[验证确认]验证使用的设备，如温度验证系统、采集器确认周期应该怎么确定？再确认过程中的侧重点应该注意 ...
[验证确认]原料药合成区厂房需要进行确认吗？若需要，要做哪些项目？
[验证确认]如果做设备验证的话，做了OQ验证的时候发现设备不是很稳定，然后OQ换了一个人他们两之间有误差 ...
[质量管理]老师，产品收率和物料平衡的限度改造工艺规程中表明吗？
[验证确认]研发制剂仪器如灭菌柜、冻干机控制面板操作简单，无密码锁等可控制措施，实验员可随意调整时间 ...
[设施设备]请问，现在生物制品灭活废液，一般用专用灭活罐（专业设备还是在线灭）还是传统的灭菌柜？
[其他课程]MAH委托加工，请问，委托方从管理层，到现场QA，到底该如何去监督被委托方的生产现场和体系管 ...
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[验证确认]老师您好，刚刚你说新建厂房的设施设备验证属于前验证，但从验证方式上来看 这有属于初次验证 ...
[验证确认]老师，您好！我有几个问题请教您！1.如果购买的是服务商现成的软件系统，是否就不需要制定用户 ...
[验证确认]老师好，出现偏差后，采取了纠正预防措施，对该措施是否需要验证？
[验证确认]老师，您好！验证主计划中要包括所有本年要进行的验证/确认吗？如果有临时增加的验证/确认时需 ...
[质量管理]老师，生产指令单上的生产日期一定是要是这个日期开始生产吗？能在这个日期之后开始生产吗？确 ...
[质量管理]老师，生产指令单上的生产日期一定是要是这个日期开始生产吗？能在这个日期之后开始生产吗？确 ...
[质量管理]偏差给管理中的事件是指什么事件？为什么只需要记录就可以呢？
[生产工艺]湿热灭菌柜内进行灭菌验证时的生物指示剂使用哪一类，如何放置？
[其他课程]临床期间，需要做洁净区的VHP吗？无菌工艺模拟验证在什么阶段做？消毒剂效力验证在临床阶段可 ...
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