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[验证确认]同一设备生产不同产品性能确认是需要针对所有产品都做一遍吗？再确认是否可以评估后选择其中一 ...
[验证确认]对新的设备或者新的系统来说，是先有验证主计划，验证发起，再有用户需求吗？这里怎么理解？
[验证确认]老师好，如果是专线生产，对清洁验证的要求是否可以降低，需要做哪些方面的验证即可？
[验证确认]老师好，我想问下对于验证周期的设定，需要考虑哪些方面的因素，每个因素的考虑因素有哪些？
[设施设备]细胞制备区域的缓冲区上面装了净化空调但是没装风淋可以吗
[验证确认]1.纯化水只用于洁净服的清洗，是否要进行定期检验？2.过了规定的验证有效期（例如规定1年）， ...
[验证确认]培训中提到需要对接触产品的设备进行清洁验证，那如果不接触产品的设备，但用于溶试剂储存，存 ...
[验证确认]验证使用的设备，如温度验证系统、采集器确认周期应该怎么确定？再确认过程中的侧重点应该注意 ...
[验证确认]原料药合成区厂房需要进行确认吗？若需要，要做哪些项目？
[验证确认]如果做设备验证的话，做了OQ验证的时候发现设备不是很稳定，然后OQ换了一个人他们两之间有误差 ...
[质量管理]老师，产品收率和物料平衡的限度改造工艺规程中表明吗？
[验证确认]研发制剂仪器如灭菌柜、冻干机控制面板操作简单，无密码锁等可控制措施，实验员可随意调整时间 ...
[设施设备]请问，现在生物制品灭活废液，一般用专用灭活罐（专业设备还是在线灭）还是传统的灭菌柜？
[其他课程]MAH委托加工，请问，委托方从管理层，到现场QA，到底该如何去监督被委托方的生产现场和体系管 ...
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[质量管理]质量风险评估严重性举例
[验证确认]老师您好，刚刚你说新建厂房的设施设备验证属于前验证，但从验证方式上来看 这有属于初次验证 ...
[验证确认]老师，您好！我有几个问题请教您！1.如果购买的是服务商现成的软件系统，是否就不需要制定用户 ...
[验证确认]老师好，出现偏差后，采取了纠正预防措施，对该措施是否需要验证？
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