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[验证确认]通过风险评估来确定设备的验证范围和深度，那如何进行风险评估？有没有具体的方法或者工具？
[验证确认]第35张PPT验证组织与实施：“PW PQ完成之后才能进行WFI和PS PQ”，这里的PW PQ是只第一阶段， ...
[验证确认]第13张PPT“验证V模型”（2019版ISPE已取消）中“工艺，方法，清洁验证”是在PQ之后，但第35张 ...
[验证确认]怎么理解：验证是GMP技术与管理的结合
[验证确认]老师，没有验证计划可以吗？必须要吗？验证的方法有没有标准的模板？
[验证确认]怎样确定设备验证的参数和限度？是根据方法或者工艺确定，还是根据设备本身的参数确定？
[验证确认]如何理解关键的操作规程？除关键的生产工艺操作外，还有那些是关键的操作？如何开展评估？
[设施设备]请教老师，洁净区高效过滤器的更换时限是怎样来控制？周期性更换，还是可以依据空调机组的运行 ...
[设施设备]依据《疫苗生产车间生物安全通用要求》，一般生物医药企业的生物安全室的配置的级别是怎样的， ...
[质量管理]没有听明白集中式管理是怎么管理capa的，能再详细讲解下嘛？分散输入与集中管理怎么联系起来？
[验证确认]老师，验证的文件后面的课程会有模板有吗？包括类别验证计划、方案、报告会有参考性模板提供给 ...
[验证确认]制药企业必须组建验证委员会吗？
[验证确认]老师：验证总计划的编写是一个部门完成的吗？
[验证确认]老师：验证总计划的编写是一个部门完成的吗？
[验证确认]同一设备生产不同产品性能确认是需要针对所有产品都做一遍吗？再确认是否可以评估后选择其中一 ...
[验证确认]对新的设备或者新的系统来说，是先有验证主计划，验证发起，再有用户需求吗？这里怎么理解？
[验证确认]老师好，如果是专线生产，对清洁验证的要求是否可以降低，需要做哪些方面的验证即可？
[验证确认]老师好，我想问下对于验证周期的设定，需要考虑哪些方面的因素，每个因素的考虑因素有哪些？
[设施设备]细胞制备区域的缓冲区上面装了净化空调但是没装风淋可以吗
[验证确认]1.纯化水只用于洁净服的清洗，是否要进行定期检验？2.过了规定的验证有效期（例如规定1年）， ...
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