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[验证确认]每一个设备工艺清洁验证方案，对此类的验证实施过程描述的很详细，有了这些验证方案，是否不需 ...
[质量管理]老师您好，我想问一下CAPA是否是QA发起和主导，各部门配合呢？
[质量管理]老师您好，我想问一下OOS和OOT会转入CAPA系统吗
[验证确认]公司目前以再确认的形式进行工艺、水及空调，随行业发展希望引用持续性验证方式，请问该如何变 ...
[验证确认]压缩空气系统的验证主要看包括那些内容？
[验证确认]第19张PPT讲到工艺验证完成后要输出工艺规程，分析方法验证完成后要输出分析方法操作SOP，但是 ...
[验证确认]通过风险评估来确定设备的验证范围和深度，那如何进行风险评估？有没有具体的方法或者工具？
[验证确认]第35张PPT验证组织与实施：“PW PQ完成之后才能进行WFI和PS PQ”，这里的PW PQ是只第一阶段， ...
[验证确认]第13张PPT“验证V模型”（2019版ISPE已取消）中“工艺，方法，清洁验证”是在PQ之后，但第35张 ...
[验证确认]怎么理解：验证是GMP技术与管理的结合
[验证确认]老师，没有验证计划可以吗？必须要吗？验证的方法有没有标准的模板？
[验证确认]怎样确定设备验证的参数和限度？是根据方法或者工艺确定，还是根据设备本身的参数确定？
[验证确认]如何理解关键的操作规程？除关键的生产工艺操作外，还有那些是关键的操作？如何开展评估？
[设施设备]请教老师，洁净区高效过滤器的更换时限是怎样来控制？周期性更换，还是可以依据空调机组的运行 ...
[设施设备]依据《疫苗生产车间生物安全通用要求》，一般生物医药企业的生物安全室的配置的级别是怎样的， ...
[质量管理]没有听明白集中式管理是怎么管理capa的，能再详细讲解下嘛？分散输入与集中管理怎么联系起来？
[验证确认]老师，验证的文件后面的课程会有模板有吗？包括类别验证计划、方案、报告会有参考性模板提供给 ...
[验证确认]制药企业必须组建验证委员会吗？
[验证确认]老师：验证总计划的编写是一个部门完成的吗？
[验证确认]老师：验证总计划的编写是一个部门完成的吗？
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