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[验证确认]文中提到再验证中强制性验证为半年一次的再验证周期，其中灭菌工艺等的验证属于强制性验证，那 ...
[验证确认]四验证策略：设备设施/系统验证策略中计算机化系统评估和组件关键性影响风险评估有先后顺序？
[验证确认]非无菌原料药计算机化系统的购买厂家的供应商资料要怎么审核。哪些是必须要的项目
[质量管理]老师，如何更好的将风险评估与CAPA相结合？
[验证确认]设备再验证的时候，通过对上一年度的数据进行分析，通过进行风险评估报告，是否可以不用再做再 ...
[验证确认]请您再讲解一下厂房，设施，设备，工艺，分析方法等验证分别对应的预期效果和验证目的是什么？ ...
[设施设备]如何判定实验室是哪个级别？有没有明确的标准？
[验证确认]大公司成熟的lims是4类，小公司开发的lims系统就可能归于5类，对吗？公司现在请小公司开发的li ...
[验证确认]三验证管理中预计视频中31分钟左右说到工艺验证结束后会输出工艺管理规程等文件，但是工艺验证 ...
[验证确认]1.验证总计划是必须每年都要制定的吗？如何预见到未来一年内有哪些工艺设备等需要做验证？ 2. ...
[验证确认]老师：公共系统项目里面哪一些项目可以进行回顾性验证？
[验证确认]分析方法需要制定再验证周期吗？一般来说方法不变应该不需要再验证，但是随着设备的老化功能的 ...
[验证确认]每台设备设施验证的风险评估，在首次验证进行风险评估后，之后的再验证是否不需要在进行风险评 ...
[质量管理]老师你好，我想问一下研发阶段是不是不需要有CAPA系统，因为变化较快，只对偏差进行记录和分析 ...
[验证确认]每一个设备工艺清洁验证方案，对此类的验证实施过程描述的很详细，有了这些验证方案，是否不需 ...
[质量管理]老师您好，我想问一下CAPA是否是QA发起和主导，各部门配合呢？
[质量管理]老师您好，我想问一下OOS和OOT会转入CAPA系统吗
[验证确认]公司目前以再确认的形式进行工艺、水及空调，随行业发展希望引用持续性验证方式，请问该如何变 ...
[验证确认]压缩空气系统的验证主要看包括那些内容？
[验证确认]第19张PPT讲到工艺验证完成后要输出工艺规程，分析方法验证完成后要输出分析方法操作SOP，但是 ...
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