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[其他课程]投诉处理和应对措施
[生物制品]所有偏差都必须要走CAPA吗？
[质量管理]对于变更前后的质量对比，我们一般用什么样的统计工具？能举例说明下吗？
[质量管理]如果变更做分级管理，一般分几级？
[质量管理]生产过程中的偏差，在没有找到根本原因的时，产品检测合格，能放行吗？
[其他课程]包材相容性研究，放在稳定性研究中？还是放在物料研究中？
[验证确认]老师你好，所有的设施设备都需要URS、4Q文件吗
[验证确认]更换设备或新增设备是否需要URS，设计及DQ？
[设施设备]细胞治疗产品的稳定性实验中，“影响因素试验”、“加速试探”、“长期实验”，应该如何设计？ ...
[验证确认]越来越多的验证引入生命周期的概念，如何理解与操作清洁验证的持续确认，验证合格后定期抽查?
[验证确认]检验设备、仪器，主要通过什么方式来评估，需要验证？（风险评估？还是直接影响生产？），对非 ...
[验证确认]制药设备在什么时候或者产生什么情况需要进行再验证
[验证确认]有验证计划的文件参考吗
[生产工艺]1、对于冻干粉针的产品、最终灭菌的产品、过滤除菌的产品、直接分装的无菌产品，其无菌检查的 ...
[设施设备]离心或混合操作需要采取隔离措施，那不同产品是不是离心机一类的也不可以共用啊
[验证确认]有没有连续工艺确认？怎么理解？
[质量管理]是不是每一份偏差后面都需要跟一份CAPA？
[验证确认]1.想问下qualification 和 confirmation哪个是确认的常用英文翻译？在验证总计划中需要明确标 ...
[质量管理]商家把其他所有玻璃都贴上“小心玻璃”这个是纠正措施还是预防措施？比如我这个产品一批出现了 ...
[验证确认]wms需要有审计追踪功能吗？如果功能简单，CSV是否也是必须？
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