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[验证确认]请问一下，一个QC实验室使用的天平，有IOQ确认还有计量，运行阶段有没有必须同时存在确认和计 ...
[验证确认]怎么样评估关键的生产工艺和操作规程？
[验证确认]GMP 第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰 ...
[验证确认]年终质量回顾可以作为设备再确认或者再验证的判定依据吗？还是说需要单独进行风险评估才能确定 ...
[验证确认]关键的生产工艺和操作规程为什么应当 定期进行再验证？时间怎么确认
[验证确认]老师，对于生产工艺和操作规程均未发生变化，法规也未发生变更，还需要定期对其进行再验证吗？ ...
[验证确认]进行（周期性或变更性）再确认/再验证还用进行周期性评审马？
[验证确认]像血浆车及-30摄氏度血浆冷库（有TSP冷链监控）的年度再确认是否可以采用年度回顾的方式进行， ...
[验证确认]想请教下定期评估的方式方法有哪些，或者说定期评估里面需要包含哪些内容，谢谢~
[设施设备]CART产品的生产，入厂血样的检测需要做什么环境下检测？
[验证确认]老师好，我对验证生命周期不太理解。有以下几个问题，希望老师回答： （1）初步风险评估和后 ...
[验证确认]老师，例如传递窗这个设备不是关键生产工艺和操作规程，日常环境监测时也不会对它进行测试，那 ...
[验证确认]老师，可以提供一下C&Q的文件模板吗？
[验证确认]纯化水系统在持续运行中，若没有发生变更，每年进行质量回顾分析，是否还需要定期再验证？
[质量管理]到了自检确定的周期没有执行或忘记执行该怎么办？
[验证确认]老师，能提供一下C&Q文件的模版
[质量管理]厂房环境监控湿度一直降不下来，正常湿度指标是45%-65%,但厂房湿度一直在70%-80%，如何走偏差 ...
[其他课程]请问无菌区的B级操作房间与走廊之间是否必须安装压差表？B级操作间往外传递废弃物的传递窗是否 ...
[验证确认]URS中有时会出现与工艺参数，GMP，GEP，EHS以外的要求，比如保修期，包装要求等，这个是否超出 ...
[验证确认]SIA中除了评估是否是直接影响系统外还需要包含哪些内容？生产设备和QC设备的SIA内容是一样的吗
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