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[验证确认]进行（周期性或变更性）再确认/再验证还用进行周期性评审马？
[验证确认]像血浆车及-30摄氏度血浆冷库（有TSP冷链监控）的年度再确认是否可以采用年度回顾的方式进行， ...
[验证确认]想请教下定期评估的方式方法有哪些，或者说定期评估里面需要包含哪些内容，谢谢~
[设施设备]CART产品的生产，入厂血样的检测需要做什么环境下检测？
[验证确认]老师好，我对验证生命周期不太理解。有以下几个问题，希望老师回答： （1）初步风险评估和后 ...
[验证确认]老师，例如传递窗这个设备不是关键生产工艺和操作规程，日常环境监测时也不会对它进行测试，那 ...
[验证确认]老师，可以提供一下C&Q的文件模板吗？
[验证确认]纯化水系统在持续运行中，若没有发生变更，每年进行质量回顾分析，是否还需要定期再验证？
[质量管理]到了自检确定的周期没有执行或忘记执行该怎么办？
[验证确认]老师，能提供一下C&Q文件的模版
[质量管理]厂房环境监控湿度一直降不下来，正常湿度指标是45%-65%,但厂房湿度一直在70%-80%，如何走偏差 ...
[其他课程]请问无菌区的B级操作房间与走廊之间是否必须安装压差表？B级操作间往外传递废弃物的传递窗是否 ...
[验证确认]URS中有时会出现与工艺参数，GMP，GEP，EHS以外的要求，比如保修期，包装要求等，这个是否超出 ...
[验证确认]SIA中除了评估是否是直接影响系统外还需要包含哪些内容？生产设备和QC设备的SIA内容是一样的吗
[生物制品]如何区分重大变更与其他变更？
[生物制品]转移方案包括内容？
[设施设备]大家车间的废弃物处理采取的都是什么措施呢？我们的有一个危废暂存间，暂时设置在CNC，这样是 ...
[验证确认]老师：怎么去评估仓库阴凉库的的验证周期。依据是什么？
[质量管理]针对文件生效培训，是否有合格率要求，是否要满足多少的合格率才能生效？
[验证确认]1.首次确认或验证后，一定要定一个验证/确认有效期吗（比如二氧化碳培养箱/生化培养箱/生物安 ...
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