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[质量管理]检查老师把缺陷已经记录于自己的笔记本，但我们现场整改完成了，是否会被列入核查报告中
[验证确认]老师，URS要求项下“产品和工艺要求”的“产品”指的是厂房设施和空调净化系统还是用于生产的 ...
[验证确认]检验设备/仪器，新购入时进行了确认，在使用中定期进行了外部校准和内部校准，还需要再确认吗 ...
[验证确认]厂房设施确认是否可以将水系统和压缩空气系统一并确认？
[验证确认]请问，多功能设备如何进行性能确认呢？
[其他课程]洁净区的无菌服能否直接定义一个灭菌多少次更换新无菌服？进入洁净区的维修人员能否按每次做更 ...
[法规政策]RABS中灭菌操作是何种方式最为适合？手套箱也需要每次检查吗？
[验证确认]空调系统的验证使用《C&Q》第1版是否会更适合些？
[验证确认]工艺再验证多次，更改验证周期，需要做什么，是否需要每年做一批或两批实际的持续性验证？这样 ...
[验证确认]国内目前的情况为什么少有C and Q来代替3Q或者4Q，是风险评估这一方面有影响吗，如果是的话， ...
[验证确认]性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。如果设备PQ和PV同时进行，那验证合格证是否应该在PV ...
[验证确认]水系统验证，如果采用回顾性验证，日常取样计划不是每天都对所有取样点进行取样，而是在半个月 ...
[验证确认]两种验证模式，是否可以二选一？有无强制要求用C&Q模式？
[验证确认]第三方验证，如何保证数据的完整性和准确性?
[验证确认]1、冰箱按设备类别是否是分为B类？是否只需要进行IQ、OQ即可？还是说按照使用目的来定需求？
[验证确认]在对设备数据年度回顾时，如果中间有部分数据缺失，可以通过缺失的这部分数据进行风险评估，从 ...
[验证确认]性能确认是否一定需要三批？
[验证确认]企业如何进行DQ确认，是否可以与厂家的FAT同步进行？
[验证确认]对于新模式下的4Q，中国gmp的认可度如何？
[验证确认]对于设备通过“产品质量回顾性报告”来对设备进行再验证或再确认的指导因素，这个具体怎么做？ ...
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