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[验证确认]对于真实副本如何理解？复印件经人工检查确认后可以认为是真实副本吗？
[验证确认]我们觉得audit trail不完整，又使用纸质的logbook记录一些关键步骤。这种情况是否属于混合记录 ...
[验证确认]电子签名在CDS系统里面是启动好，还是不启动风险小。
[质量管理]老师，在上海疫情期间（3.28-6.1）我们有一批产品的稳定性试验中的加速2月、3月和长期3月的样 ...
[验证确认]SOP在文件管理系统审核批准等步骤，每一个都要电子签名吗？
[验证确认]厂区建有多个车间，厂房确认需要关注大环境和小环境，那厂房确认是根据车间来单独进行确认？还 ...
[验证确认]电子副本是否可用作纸质或电子记录的准确复制品？
[生产工艺]老师讲解的挺详细的，问题比较贴合实际，指导实际应用
[验证确认]老师您好！检验方法学验证在工艺验证前完成。请问，新建厂房，新购设备这样的情况，方法学验证 ...
[验证确认]注射剂同一品种共有3套浓配、3套稀配罐，各组均为同厂家同型号设备，工艺里每次随机用到各1个 ...
[质量管理]若物料停止使用，物料代码废除，后续因某种原因又需要使用这种物料，使用原代码还是新建代码？
[质量管理]如何调动并保证各个部门积极自检？
[质量管理]如何界定培训需求的有效性？对于培训岗位个体化，是否有合格率或培训时长要求？
[质量管理]CAPA的调查范围如何？如果CAPA无效如何继续？
[质量管理]检查老师把缺陷已经记录于自己的笔记本，但我们现场整改完成了，是否会被列入核查报告中
[验证确认]老师，URS要求项下“产品和工艺要求”的“产品”指的是厂房设施和空调净化系统还是用于生产的 ...
[验证确认]检验设备/仪器，新购入时进行了确认，在使用中定期进行了外部校准和内部校准，还需要再确认吗 ...
[验证确认]厂房设施确认是否可以将水系统和压缩空气系统一并确认？
[验证确认]请问，多功能设备如何进行性能确认呢？
[其他课程]洁净区的无菌服能否直接定义一个灭菌多少次更换新无菌服？进入洁净区的维修人员能否按每次做更 ...
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