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[验证确认]已经验收过的洁净区中高效检漏使用哪一种方式比较好
[验证确认]非洁净区和洁净区的厂房确认，是一起在同一个文件确认，还是分开单独确认呢？
[生产工艺]1、空调系统变更到什么程度需要进行模拟灌装试验？比如换个高效需不需要？如果A级层流换了需不 ...
[验证确认]厂房环境的验证，现在只是做样品，需要做动态验证嘛
[验证确认]正常环境厂房是单向流还是啥
[验证确认]厂房建设的时候，传递窗设计是单独的有往里传递物品和单独的有往外传递物品的不同传递窗，还是 ...
[验证确认]老师，按照原来的方法做的确认工作是否需要再按新的方法进行一次彻底的确认？
[验证确认]我公司有个电子签名管理系统，已通过gxp验证，主要在跨空间时且不方便使用文件管理系统时使用 ...
[生物制品]对纠正、纠正措施，预防措施之间的关系和区别不是很明了。老师能否举实例说明下。
[其他课程]对于一些须批准的非生产用物料，比如洁净室耗材、硅胶管、垫片、手套、消毒剂、等等，往往企业 ...
[验证确认]老师，更换高效过滤器需要做哪些确认工作？
[验证确认]洁净厂房工程EPC总包URS里验证人员需要审核关注的内容是那些？
[生产工艺]经无菌工艺模拟后，停电后立即启动工厂备用电源后产品不能放行吗？
[生产工艺]请问培养基促生长实验，是每种代表菌都要测试吗，还是只选一种菌就可以了
[质量管理]老师您好，我想问一下，如果qc人员在操作中出现错误，是走偏差吗？还是等结果出来超标了再走OO ...
[质量管理]老师，检测过程中发现了空调系统运行不正常，这个需要走偏差吗？需要从哪些方面评估
[质量管理]当偏差的根本原因没有找到时，产品检测合格，能进行产品释放吗？
[质量管理]当确实是操作人员未按照文件要求进行操作，而导致偏差的产生，根本原因能写人为因素吗？（比如 ...
[质量管理]老师，在上海疫情期间（3.28-6.1）我们有一批产品的稳定性试验中的加速2月、3月和长期3月的样 ...
[验证确认]基准记录是否可以走流程进行调整？比如：一开始以纸质记录为基准，之后以电子记录为基准；或者 ...
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