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[其他课程]老师您好，变更生产设备属于工艺变更的话，那是设备在做完3Q确认之后，还需要对使用此设备的工 ...
[生产工艺]满载和热穿透可以同时做吗？一起做满载是否就不用做了？
[生产工艺]实验室用压力蒸汽灭菌器用于新配置培养基的灭菌、受污染培养基的灭菌，在做设备PQ验证时需要做 ...
[生产工艺]医疗器械辐照灭菌验证都需要做哪些内容？剂量设定、剂量分布、剂量审核？产品的最大剂量是每个 ...
[生产工艺]如何确认产品的初始菌和抗性，并证明结果是具有代表性的
[生产工艺]关于PQ探头布点的数量，有出处吗
[生产工艺]过度杀灭法最终灭菌产品灭菌过程非常偶然的出现了一次低于121度的点，假如遇见这种情况会如何 ...
[生产工艺]实验室用的那种高压蒸汽灭菌器能否用来进行湿热灭菌呢？这个和胶塞清洗机的灭菌验证，有什么区 ...
[生产工艺]满载分布实验，是否需要每个品种做一次？
[生产工艺]如何确认二次灭菌对产品的有效性
[生产工艺]老师我们湿热灭菌温度121度15分钟，设备灭菌温度设置121度，在验证过程中温度偶尔低于121度，1 ...
[生产工艺]老师滤芯完整性检测仪需要做验证吗？
[生产工艺]液体灭菌做热穿透确认时只看F0值是否到达＞15，对于温度是否也要同时达到。
[生产工艺]使用湿热灭菌过度杀灭法，定期使用生物指示剂，这个时间制定应该怎么评估？老师推荐多长或者几 ...
[生物制品]关键辅料生产商变更，与现有生产商相比，级别与质量标准均为发生变化，是否还需要进行生产商变 ...
[生产工艺]湿热灭菌可以用来灭使用呼吸袋包装的器具或包材吗？
[生物制品]对于发酵工艺变更，验证过程的中间产品的控制要求怎么来确定？
[生产工艺]大容量的培养基溶液灭菌（如体积为20L）做灭菌工艺验证时，是往溶液里面放安瓿瓶型的灭菌指示 ...
[生产工艺]产品待灭菌包装工序的装箱规格、装箱量等验证如何体现？灭菌提供的灭菌证明是否需要双人复核参 ...
[验证确认]某产品的在夏季的运输车厢温度要求小于60℃，是否合理？需要如何验证判断合理的温度。
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