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[质量管理]老师，30、31页的偏差调查我是不是应该属于OOS的第二部分调查，是不是按照OOS调查就可以了？需 ...
[验证确认]HVAC系统确认时可以将厂房设施确认的内容包含HVAC系统确认中，或者二者独立进行，那么反过来厂 ...
[验证确认]DQ验证对应每条响应的URS条款时，DQ针对涉及到URS具体的条款（空调机组或传递窗挡鼠板的安装） ...
[验证确认]消毒剂验证周期如何确定？
[质量管理]老师您好，如何能将文件与培训对象有效关联起来呢？谁来确定培训的适用对象？如果知道培训对象 ...
[质量管理]老师您好，我想问一下文件生效前培训的培训讲师必须是起草人吗？我们现在每个部门难以协调出统 ...
[验证确认]在初次厂房设施设备确认后，再次确认一般是多久，确认内容。三大系统叫做验证，是否确认更贴合 ...
[验证确认]厂房确认的内容与HVAC的内容如果分开确认，厂房应该一个车间作为整体确认，HVAC一般都是每个机 ...
[验证确认]请问在做洁净室环境监控，接触碟取样时，这里的接触碟需要是加有中和剂的吗，以免接触表面有消 ...
[验证确认]请问中和剂效力确认中，稀释液+菌液，这里的稀释液是要证明什么？ 接触时间致死率中，稀释液 ...
[验证确认]厂房确认是否是GMP强制文件?
[验证确认]如果厂房设施确认单独进行做，是否只进行设计、安装、运行的确认，性能的确认放在HVAC系统的确 ...
[验证确认]C&Q中Q不就是确认马？为什么说之前和4Q分开的？
[验证确认]洁净区内无菌区高效检漏不通过，必须要更换吗？还是说简单维护后复检通过即可？这样设备再确认 ...
[验证确认]如何评估一个产品的CQA和CPP，是不是有实例可以展开分析一下
[验证确认]为什么不展开如何计算风量和换气次数，可以以一个案例详细讲一下如何设计洁净厂房的各个功能区 ...
[验证确认]车间的称量罩是否应该单独做3Q确认，还是放在HVAC系统里确认更合适？
[验证确认]URS升版，一般最多升几版
[验证确认]人流物流电梯没有分开的话，是否需要进行评估，质检区夹在生产区中间（生产区在一楼，三楼）， ...
[验证确认]老师好，对于多层厂房，设立总更衣等设施，个人认为是比较优化的一种设计方式，其中涉及到洁净 ...
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