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[验证确认]CSA相对CSA来说可以认为是要求稍微放松了一些？
[验证确认]清洁验证持续监测推荐时限？
[验证确认]之前在一本书上看见说灾难性恢复一般最长不超过36个月，但不是官方指南，那么是不是可以按照你 ...
[其他课程]冻干抽真空阶段该如何摸索相关工艺参数
[生物制品]或者是否参考药典微生物的培养标准按照理论值的0.5-2倍均认为是可接受标准？
[质量管理]老师您好，想问一下研发阶段是否需要组织自检为注册现场核查做准备呢？如果需要，那研发阶段的 ...
[质量管理]老师，缺陷类型是不是最好与抽样要求对应？针对于现场抽检的
[质量管理]老师您好，想问一下研发阶段是否需要组织自检为注册现场核查做准备呢？如果需要，那研发阶段的 ...
[生物制品]细胞生产过程中复苏相同的细胞，经过传代后结果产生的成品数量差异较大，如500万细胞传代后产 ...
[质量管理]设备维护保养的有效性有什么好的评价方法？
[质量管理]当公司内部资源不足时，是否可以请第三方机构协助公司进行自检？
[质量管理]自检和ISO9001里面的内部审计是不是一个概念和目的？
[其他课程]D值的确定是否要基于定期的无菌验证中发现的微生物鉴定结果来更新？
[生物制品]发生的所有问题都需要通过偏差体现吗？如果在发生之前已经检查出了问题，没有让这种事情发生， ...
[验证确认]当引入新的产品，限度变小的时候，是否必须立刻重新开展清洁验证？
[验证确认]请问下清洁验证最难清洁产品怎么去评估？可否具体谈谈方法，比如分为几个方面，怎么去比较？
[验证确认]老师请问空调系统确认和BMS系统确认是否有先后逻辑顺序
[质量管理]老师，自检人员不应参与自己管辖部门的自检，假如企业人员不足，QA检其他部门 QA部门谁来检呢 ...
[生物制品]发现之前的一些文件/记录中有一些小的错误，一定要报偏差吗？还是说可以直接写一个capa就行了 ...
[法规政策]现在已经执行了一个多月的“生物制品信息化追溯体系”，怎么个形势了？具体介绍一下相关的检查 ...
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