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[其他课程]胶塞灭菌时，最大最小灭菌温度都需要作为关键参数进行控制吗？如果要考虑灭菌时最高温度，这个 ...
[其他课程]加了除菌级滤芯的工艺气体使用点，过滤后测微生物没有意义吧，过滤后可接受标准应该是无菌啊， ...
[质量管理]集团总部的文件体系是否直接可以用于下属子公司
[验证确认]我所在的公司为外资公司，使用的质量管理系统是云平台（微软云）、生产/检验仪器设备的备份数 ...
[验证确认]在静态测试过程中是否每个门的相邻的两个房间都需要相对压差梯度，同级不小于5Pa，不同级别不 ...
[验证确认]本课程受益匪浅，在讲CSV却跳出CSV阐明了它的局限性，让之前一直困扰的问题迎刃而解。药企在自 ...
[质量管理]请问老师生物制品原材料供应商审计侧重点是哪些？
[验证确认]C&Q做过的，静态与动态条件有区别的，PQ静态、动态需要做重复测试，但C&Q里做过的项目如压差、 ...
[其他课程]供应商的审计是否也需要评估一下物料的关键性，关键的定期审计，非关键的可以放宽审计周期？
[验证确认]有密闭等级要求的设备设施是不是也要达到静态和动态两种测试的合格才算通过验证
[验证确认]如何确认引入的新风，或最后进入房间的高效口送风无霉菌污染。若外部环境可能引入，正面接新风 ...
[验证确认]我们做环境验证中，调整过压差，温湿度不稳定还修过温湿度，只做了静态的沉降，尘埃，温湿度， ...
[其他课程]我们有些物料跟集团公司的供应商是一样的，集团那边已经进行了审计，是不是我们就不需要做了， ...
[验证确认]可以用第三方的静态检测报告取代PQ中静态验证，只进行3次动态测试？
[验证确认]整个C&Q过程，是否存在变更或偏差的文件，如果随时检查，随时整改，随时验收，即是代表只要是 ...
[验证确认]什么测试都要有SOP吗，没有SOP但测试结果符合法规要求，不可以接受吗
[验证确认]工艺设备的确认之前是否需要基本环境要求，洁净室是否需要先完成确认。
[验证确认]高效周期捡漏发某房间（关键房间）某块高效超过合格线，如何调查？是否要追溯调查上次合格致此 ...
[验证确认]在起草HVAC的IOQ方案时，需要知道房间实测面积，这样才能根据14644来计算悬浮粒子/沉降菌/浮游 ...
[验证确认]可以拍视频作为相关安装流程证据
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