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[验证确认]空调净化系统确认时进行洁净级别确认，静态和动态都需要进行吗？若都需要，动态和静态需要监测 ...
[验证确认]空调净化系统在持续运行中，若没有发生变更，每年进行质量回顾分析，是否还需要定期再验证？
[验证确认]自净时间测试超过20分钟如何处理？
[其他课程]产品做三期临床，包装用西林瓶的胶塞选择有资质的丁基胶塞，瓶盖原来选择的是铝塑盖，由于人工 ...
[验证确认]动态测试必须要连续三次吗？可以三次间隔7天吗？同步清洁验证，验证清洁7天有效期吗？
[其他课程]请问临床3期的样品工艺变更由研发部门的工艺开发部进行发起，QA审核合理吗
[其他课程]胶塞灭菌时，最大最小灭菌温度都需要作为关键参数进行控制吗？如果要考虑灭菌时最高温度，这个 ...
[其他课程]加了除菌级滤芯的工艺气体使用点，过滤后测微生物没有意义吧，过滤后可接受标准应该是无菌啊， ...
[质量管理]集团总部的文件体系是否直接可以用于下属子公司
[验证确认]我所在的公司为外资公司，使用的质量管理系统是云平台（微软云）、生产/检验仪器设备的备份数 ...
[验证确认]在静态测试过程中是否每个门的相邻的两个房间都需要相对压差梯度，同级不小于5Pa，不同级别不 ...
[验证确认]本课程受益匪浅，在讲CSV却跳出CSV阐明了它的局限性，让之前一直困扰的问题迎刃而解。药企在自 ...
[质量管理]请问老师生物制品原材料供应商审计侧重点是哪些？
[验证确认]C&Q做过的，静态与动态条件有区别的，PQ静态、动态需要做重复测试，但C&Q里做过的项目如压差、 ...
[其他课程]供应商的审计是否也需要评估一下物料的关键性，关键的定期审计，非关键的可以放宽审计周期？
[验证确认]有密闭等级要求的设备设施是不是也要达到静态和动态两种测试的合格才算通过验证
[验证确认]如何确认引入的新风，或最后进入房间的高效口送风无霉菌污染。若外部环境可能引入，正面接新风 ...
[验证确认]我们做环境验证中，调整过压差，温湿度不稳定还修过温湿度，只做了静态的沉降，尘埃，温湿度， ...
[其他课程]我们有些物料跟集团公司的供应商是一样的，集团那边已经进行了审计，是不是我们就不需要做了， ...
[验证确认]可以用第三方的静态检测报告取代PQ中静态验证，只进行3次动态测试？
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