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[验证确认]空调系统年度定期验证时，是否可以以日常监控的数据作为支撑，不再做静态确认？
[验证确认]APC，浮游菌采样器这些验证设备是否需要确认才能使用，还是只需要计量合格即可？
[质量管理]因为疫情影响无法到现场审计，通过视频代替现场审计是否合适呢？
[质量管理]老师，同一种物料如果选了三家供应商，那工艺验证时需要三个厂家的各做三批吗？
[质量管理]老师，临床一期药品辅料供应商只进行纸质审计是否就可以了，在确证性临床批次再做现场审计是否 ...
[验证确认]尘埃粒子计数器除了光散射型粒子计数器还有其他的吗？
[验证确认]悬浮粒子采样点数都按照根号N(房间面积）来计算可以吗，不区分洁净级别，所有级别都是按照这个 ...
[验证确认]对于中间站或暂存间等，采用值班风机的确认与测试，需要做哪些项目，是否作为一个独立设施来组 ...
[质量管理]老师您好，请问医院这一类供应商怎么管理，我们是细胞药物，对于研究中心也需要有筛选和管理制 ...
[质量管理]老师您好，你讲的供应商级别划分与风险管理中，等级5，对应分值5中的特殊辅料指的是什么？是关 ...
[质量管理]老师您好，请问研发阶段是否需要现场审计？还是只对资质证明材料进行审核即可？ 哪个阶段需要 ...
[质量管理]老师您好，请问研发阶段是否需要现场审计？还是只对资质证明材料进行审核即可？ 哪个阶段需要 ...
[质量管理]老师您好，你讲的供应商级别划分与风险管理中，等级5，对应分值5中的特殊辅料指的是什么？是关 ...
[质量管理]老师您好，请问医院这一类供应商怎么管理，我们是细胞药物，对于研究中心也需要有筛选和管理制 ...
[验证确认]空调净化系统确认时进行洁净级别确认，静态和动态都需要进行吗？若都需要，动态和静态需要监测 ...
[验证确认]空调净化系统在持续运行中，若没有发生变更，每年进行质量回顾分析，是否还需要定期再验证？
[验证确认]自净时间测试超过20分钟如何处理？
[其他课程]产品做三期临床，包装用西林瓶的胶塞选择有资质的丁基胶塞，瓶盖原来选择的是铝塑盖，由于人工 ...
[验证确认]动态测试必须要连续三次吗？可以三次间隔7天吗？同步清洁验证，验证清洁7天有效期吗？
[其他课程]请问临床3期的样品工艺变更由研发部门的工艺开发部进行发起，QA审核合理吗
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