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[法规政策]无菌工艺模拟中的最差条件的模拟在半年的评估中是否可以更改？
[验证确认]确认和验证定期回顾主要有哪些内容？
[质量管理]老师讲课PPT能下发么？
[质量管理]如何评价一个质量方针的好坏？
[其他课程]同一物料，不同供应商，采用相同的检验方法，是否需要针对不同供应商的物料分别进行检验方法确 ...
[质量管理]工艺规程生命周期管理表格中如果MAH自己做生产，是不是就不用每次都把信息传递给CRO，CRO修改 ...
[质量管理]如何理解质量方针在质量管理体系中的意义？是和公司的愿景类似吗？
[质量管理]老师对于ICH Q7、ICH Q10、GMP以及ISO能总结一下各法规的优点和缺陷的地方吗？
[质量管理]老师，请问子公司是否一定需要自己的单独的质量体系，是否可以使用一份文件通用，保证执行的一 ...
[质量管理]老师，ICH Q10，ICH Q7，CMO，API，MAH，CRO,PQS这些英文缩写能否大致说一下其含义？
[质量管理]对于物料检测合格，但生产过程中发现异常，该如何处理？包括对该供应商的后续管理？
[质量管理]老师，如果对于采购紧张的供应商，有问题项时该如何管理？
[质量管理]老师您好，企业分通用技术和研发，是否需要分两套体系？没有共线生产但是在一个厂房
[其他课程]细胞治疗产品成品标准对某成分杂质进行质量控制，后来工艺变更引入新的辅料增加产品稳定性，由 ...
[质量管理]关于质量目标应该细化到什么程度？外审时审核老师提到应该把监视测量设备、环境监测、软件验证 ...
[其他课程]疫苗生产过程中，与工艺相关的设备的原理及关键功能控制检测点，相关的验证如何做呢？有没有参 ...
[验证确认]老师好，因为工作方向不同，厂房，空调接触得少，想补充短板。老师有没有推荐的资料，介绍相关 ...
[其他课程]管理中纠正偏差的措施有哪些
[其他课程]涉及医院或者合作方的废弃医疗垃圾处理，对方依据其自身的处理规定即可吧？委托方适当监督或者 ...
[验证确认]老师，模拟灌装或者工艺验证时做的动态监测需要监测所有洁净区域吗？还是只监测该品种模拟灌装 ...
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