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[质量管理]工作菌株可以将标准菌株或标准储备菌株通过复苏、稀释画线到斜面保存与传代一样保存一个月？
[验证确认]当生产设备（没有灭菌能力）闲置的时间超出验证的清洁有效期，理应重新清洁消毒，怎么评估现行 ...
[质量管理]怎样精确确定菌液cfu数量？
[质量管理]购买的商业化配置好的培养基需要做无菌检查验证吗？
[其他课程]各部门质量目标是否需要每年改进？比如今年要求产品合格率是95%，明年是否有必要提高到96%？每 ...
[质量管理]有客户建议说所有与质量相关的文件都要质量负责人批准，有这样的规定吗？而且与质量相关这个范 ...
[质量管理]起草文件时，有些我们日常可能不会涉及的内容可不可以不写进文件？比如昨天说的培养基配制，我 ...
[其他课程]老师，例如生产工艺已确定进入IND申报阶段，申报成功后进入I期临床需要跟换厂房，有哪些需要重 ...
[质量管理]菌种传到第三代还可以用甘油保存吗
[质量管理]菌种传到第三代还可以用甘油保存吗
[质量管理]关于菌种的保存，有没有关于强制要求冰箱上锁呢？如果暂时上锁，可否把冰箱放在一个单独的房间 ...
[验证确认]老师，检验用水也属于制药用水系统内容吗？
[质量管理]我们进行微生物限度方法适用性时铜绿假单胞菌TSA培养基30-35℃培养，试验组、阳性对照组薄膜过 ...
[质量管理]-30℃一下保藏有效期能否做到两年？
[法规政策]无菌工艺模拟中的最差条件的模拟在半年的评估中是否可以更改？
[验证确认]确认和验证定期回顾主要有哪些内容？
[质量管理]老师讲课PPT能下发么？
[质量管理]如何评价一个质量方针的好坏？
[其他课程]同一物料，不同供应商，采用相同的检验方法，是否需要针对不同供应商的物料分别进行检验方法确 ...
[质量管理]工艺规程生命周期管理表格中如果MAH自己做生产，是不是就不用每次都把信息传递给CRO，CRO修改 ...
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