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[质量管理]不同时间段购买同厂家的培养基，到货是同一批次的，第一次到货已做培养基方法适用性，第二次还 ...
[其他课程]老师您好，如果在IIT阶段IND阶段会更换厂房，这属于重大变更吗，如何来评估呢？
[质量管理]黑曲霉薄膜过滤法计数，STA和SDA培养基上培养在滤膜上是怎么数的？培养24小时左右看不清，48小 ...
[其他课程]1. 人员更衣确认时如果发现了霉菌，但是其结果是符合标准要求的。该人员能否认为通过考核？ 2 ...
[验证确认]空调净化系统在持续运行时需定期监测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等，那如何规定这些 ...
[其他课程]1、怎么确定胶塞清洗能够有效去除热原，是直接将细菌内毒素涂抹在胶塞表面吗？ 2、无菌、内毒 ...
[质量管理]工作菌株可以将标准菌株或标准储备菌株通过复苏、稀释画线到斜面保存与传代一样保存一个月？
[验证确认]当生产设备（没有灭菌能力）闲置的时间超出验证的清洁有效期，理应重新清洁消毒，怎么评估现行 ...
[质量管理]怎样精确确定菌液cfu数量？
[质量管理]购买的商业化配置好的培养基需要做无菌检查验证吗？
[其他课程]各部门质量目标是否需要每年改进？比如今年要求产品合格率是95%，明年是否有必要提高到96%？每 ...
[质量管理]有客户建议说所有与质量相关的文件都要质量负责人批准，有这样的规定吗？而且与质量相关这个范 ...
[质量管理]起草文件时，有些我们日常可能不会涉及的内容可不可以不写进文件？比如昨天说的培养基配制，我 ...
[其他课程]老师，例如生产工艺已确定进入IND申报阶段，申报成功后进入I期临床需要跟换厂房，有哪些需要重 ...
[质量管理]菌种传到第三代还可以用甘油保存吗
[质量管理]菌种传到第三代还可以用甘油保存吗
[质量管理]关于菌种的保存，有没有关于强制要求冰箱上锁呢？如果暂时上锁，可否把冰箱放在一个单独的房间 ...
[验证确认]老师，检验用水也属于制药用水系统内容吗？
[质量管理]我们进行微生物限度方法适用性时铜绿假单胞菌TSA培养基30-35℃培养，试验组、阳性对照组薄膜过 ...
[质量管理]-30℃一下保藏有效期能否做到两年？
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