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[质量管理]销毁后的菌种可以作为一般固废处理还是需要特殊处理?
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[其他课程]老师能介绍下ICH和USP以及药典间的联系与差异吗？
[其他课程]老师，PPT44页变更管理系统中产品终止阶段 如何进行变更管理，如果MAH已经倒闭或注销应由谁来 ...
[其他课程]老师，请问下如果内控标准制定过低的情况导致产品超标的要怎么处理？
[其他课程]老师讲解的挺实用，参考一下
[其他课程]管理评审是否来源于ISO？一般是在内审完成后进行，每年一次
[质量管理]定量菌珠在生物安全柜使用中，关于生物安全的问题，平常我们做实验时是用一种菌，但有时使用多 ...
[质量管理]买回来定量菌株，是每购买批进行计数，还是需要每配置批进行计数？
[质量管理]符合要求的定量菌株可以从哪里买？
[其他课程]老师，47页图中“研发中产品”被绿色包围，是说研发中产品的检测也在GMP的范围中吗？
[质量管理]为什么购买的菌株最好在5代以内，如果紧急情况下只有6代，是否可以使用，如使用，需要增加哪些 ...
[质量管理]老师，菌种的使用，甘油和斜面用一次有出处吗？用多次做验证可以吗？
[质量管理]不同时间段购买同厂家的培养基，到货是同一批次的，第一次到货已做培养基方法适用性，第二次还 ...
[其他课程]老师您好，如果在IIT阶段IND阶段会更换厂房，这属于重大变更吗，如何来评估呢？
[质量管理]黑曲霉薄膜过滤法计数，STA和SDA培养基上培养在滤膜上是怎么数的？培养24小时左右看不清，48小 ...
[其他课程]1. 人员更衣确认时如果发现了霉菌，但是其结果是符合标准要求的。该人员能否认为通过考核？ 2 ...
[验证确认]空调净化系统在持续运行时需定期监测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等，那如何规定这些 ...
[其他课程]1、怎么确定胶塞清洗能够有效去除热原，是直接将细菌内毒素涂抹在胶塞表面吗？ 2、无菌、内毒 ...
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