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[验证确认]之前有这样一种说话，空调洁净系统不能通过回顾历史数据来确认，历史数据不能代表或者确保空调 ...
[质量管理]药品研发过程中，相对于色谱检测及理化试验，微生物实验记录文件太多太繁杂，老师有没有好的建 ...
[验证确认]浮游菌，沉降菌检测多长时间出结果，如果生产批次多且快，检测结果又出来的慢，会不会起冲突
[验证确认]定期评估的周期不应该基于你产品日常监测的数据为支撑，不知道你这周期的依据出自哪里
[其他课程]老师讲的挺实用的
[质量管理]记录可以使用电子受控章吗?
[验证确认]法规只对动态浮游菌、沉降菌、表面微生物的标准进行了规定，对于静态环境监测的浮游菌、沉降菌 ...
[验证确认]老师，纯化水机流量表里面液体是水还是油？脏了是不是得马上换啊？
[验证确认]在线粒子的问题;在生产中线粒子出现报警，我们公司的制度规定需要停止操作进行自静15分钟，既 ...
[质量管理]老师，针对文件管理，检验报告可以不用手签用盖章可以吗，需要走什么流程
[验证确认]GMP“第一百三十九条 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产 ...
[其他课程]技术转移申请是不是可以工艺和分析方法分开进行申请？有时候分析方法转移要提前开展，此时工艺 ...
[质量管理]按照规定培养5天的样本，结束培养后需要存放一段时间再销毁还是可以当天销毁呢？
[验证确认]老师，C级停机4h,D级停机8h，假如我一个洁净车间有两个空调机组，分别对应C、D级房间。那我这 ...
[质量管理]研发实验记录采用打印的模板记录，实验时及时记录，完成后将此记录粘贴至实验记录本上，但粘贴 ...
[其他课程]外观、ph、渗透压等，刚才是讲的他们属于一般质量属性，在后几页后说是药典必检项，属于关键质 ...
[其他课程]pCQA是什么？
[其他课程]平台技术与平台方法，能给出一个具体的便于理解的定义吗？是否举例说明，讲的详细一些，深入一 ...
[其他课程]临床试验期间标签更改应如何管理？
[质量管理]菌种在实验完成后及时填写菌种销毁记录吗？（实验完成当天进行灭菌处理）
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