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[生物制品]质量可比性研究，一般选择几批样品？ 另外，评价相似性标准是什么样的呢
[验证确认]如果企业人员依托市售的软件，如ERP系统，Excel等一些软件，通过简单的编程，链接与转化，形成 ...
[验证确认]BMS和EMS验证结束后，运行中对于传感器的增加是否可以通过相关的操作sop进行维护就行，仅仅对 ...
[验证确认]在线控制压差 温湿度验证过程中电脑记录数值与现场实际数值的差额范围应该是多少
[生物制品]细胞培养过程中生产用培养基由进口基础培养基产品改为国产基础培养基算中等还是重大变更？
[验证确认]在没有重大变更情况下BMS,EMS系统再验证这块，有没有时间周期要求
[验证确认]计算机化系统的再验证需要验证哪些内容？
[质量管理]比如消毒剂的配置，文件规定了效期，效期参考的厂家的，消毒剂有效期是否可以直接参考厂家规定 ...
[验证确认]空调系统采用自控面板（PLC面板），按GAMP5分类是否为第Ⅲ类非配置软件？
[验证确认]2更做沉降菌总会超标，和面积太小有关吗
[生物制品]生物制品生产工艺变更工艺验证怎么做
[质量管理]培养基可以用微波炉加热吗
[质量管理]微生物OOS应该谁来完成？实验室只能排查自己操作问题，不能证明其他过程正常
[验证确认]“B级背景+A级生物安全柜中的手工操作”，如果安装在线粒子和在线浮游，B级背景区是否必须要进 ...
[验证确认]悬浮消毒法的注意要点和适合场景？
[验证确认]1.EMS使用后日常人工检测是否还需要进行或者说是可以减少监测频率？2.如何保证压差微调过程的B ...
[验证确认]是否可以用日常环境监控数据代替PQ数据？如果车间2-3个月停产后复产是否需要静态测试+PQ动态测 ...
[验证确认]空调系统验证能否采用回顾性的方式进行确认？
[质量管理]请问液体样品无菌检查TSA平板最少取样多少比较合适呢？常规TSA平板温度设置需要几个，常规温度 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验对于冻干产品，模拟多少支一批次比较合适？
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