发布问题
注册 联系我们
药友提问
[法规政策]如果物料的成本比较高，同一供应商同一批号物料，两次到货（时间间隔不超过2天），是否可以按 ...
[法规政策]已放行的合格物料，后期因供应商资质不符合的原因，将其撤销，那么之前已放行的合格供应商是否 ...
[质量管理]现在很多工艺参数都有DCS等自动化系统，如果在系统中已经被准确记录的数据，我们是否可以省略 ...
[质量管理]老师，对于数据修改我们该怎么控制，比如操作人员书写时写错了，然后进行了更正，那体现在原始 ...
[质量管理]老师，采购的原辅料（例如一次性无菌耗材、或无菌的试剂）在验收时是否还需做无菌检测，有厂家 ...
[其他课程]若原总公司，A产品转移到异地分公司新车间生产，原总公司研发人员协助转移，并在新车间QC团队 ...
[其他课程]直接接触产品切割时标签，100%的电子或者视觉监测确认，称量的方法肯定行不通，标码编号计数， ...
[其他课程]洁净服除了理性检查，有必要制定一个使用期限吗（比如2或者3年强制报废）。
[质量管理]强酸强碱（如磷酸、氢氧化钠）需要测定微生物限度吗？风险评估等级我们应该给它列入几级比较合 ...
[其他课程]一般来讲，除了质量、生产、设施设备这三个主要系统之外，第四个系统的检查严格程度、细致程度 ...
[其他课程]请问，滚动式胶塞清洗机的验证。中美的法规具体细节要求，有什么不同？
[质量管理]过期培养基应如何销毁？是不是应该有对应的操作规程？
[质量管理]如果微生物检验出现OOS，通过人机料法环分析后未找出实验室原因，后续下一步应该怎么走？纠正 ...
[质量管理]车间送检过来的样品，检验不符合规定，经OOS调查是实验室的问题，还需要对车间进行OOS调查吗？
[质量管理]经检验原辅料控制菌不合格，微生物是否需要出具OOS调查报告？
[验证确认]老师，能否提供个确定动态监测的位点及频率的风评的例子
[验证确认]设备触摸屏或者电子屏温度显示，如何确认其准确性？秤连着设备算是设备，单独算设备吗？应该进 ...
[验证确认]如何确定计算机化系统验证数据的可靠性
[生物制品]一二期临床试验样品需要严格按照GMP条件生产吗
[验证确认]对于商用现货可以用COTS（设备配置清单）代替URS马？
1 ...242243244245246247248249... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部