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[法规政策]物料管理流程图里，取样检验之前的物料验收是根据什么来判断接收还是拒收呢？
[验证确认]产品为使用制备液相分离提纯，对于制备液相中制备流动相用的水需要按什么管理？需要检测什么项 ...
[验证确认]老师，我们EDI在线电导率是0.15左右，但是取样检测的结果确是0.66. 分配系统在线电导率是0.7， ...
[质量管理]无效OOS率多，怎么办？
[验证确认]我们的软化水作为设备初洗，需要进D级和设备，质量标准怎么制定？如微限，硬度，余氯定多少合 ...
[验证确认]空调系统和BMS之间，调试顺序有没有先后关系
[验证确认]HPLC检测用到超纯水，用超纯水机制备，这个超纯水制备需要进行验证吗？若需要，如何进行验证？
[质量管理]用于微生物限度检查的样品取样后，最长放置多久需要完成检测？
[质量管理]风险管理的最终目的，是风险可接受！但是风险是无处不在的，我们要学会识别风险，利用风险工具 ...
[质量管理]风险评估不是万能的，但现在检查重点就是风险！
[质量管理]库房新进物料（原辅料、内包材）可以直接放到车间进行取样，不在单独设立取样间吗？
[法规政策]药品上市后变更管理办法（试行）执行后，GMP文件里的变更控制管理规程是否要进行修订？是对变 ...
[质量管理]铜绿假单胞菌0代菌种应该怎么保存？是否可以室温下存放？
[法规政策]如果是小试中试样品，需要走放行程序吗？或者说从什么阶段开始走放行
[质量管理]所有GMP放行的原料药都需要做微生物检测么?
[质量管理]老师，电子系统需要做验证，主要需要进行哪些内容的验证，可以举例说一下比如系统放行方面的验 ...
[质量管理]老师，微生物偏差调查时限有要求吗？培养基的COA需要检测什么？细菌内毒素所用碱液调Ph,碱液具 ...
[验证确认]公用工程有这么多的标准，哪些是验证QA需要掌握的？
[质量管理]请问液体样品无菌检查使用TSA平板合适吗，最多可以培养多少天？设置温度范围多少适宜呢
[法规政策]好多企业的药包材一般都不设置有效期或者复验期，企业是否可以根据产品的有效期制定包材的有效 ...
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