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[验证确认]纯化水系统如果只用来清洗容器具和B、C、D级洁净服，应该怎么进行纯化水管理？B级区洗手用饮用 ...
[验证确认]现在制药用水系统都有在线监测电导率ph 在制备过程中可以不进行重复取样监测ph 电导率吗？用在 ...
[验证确认]难点还是在系统设计阶段啊，但很多时候设计都是靠供应商做的，等上线之后边用边改进？目前还没 ...
[质量管理]在日常工作中，根据需求配制不同种的培养基，且每种的装量不一致，能在同一种灭菌程序里灭菌吗 ...
[生物制品]产品上市后，随着对产品长期稳定性的研究及市场的需求。如果计划要延长说明书上的产品有效期， ...
[质量管理]培养基灭菌温度错误，会影响样品培养时，细菌或真菌的产生吗？
[法规政策]物料管理流程图里，取样检验之前的物料验收是根据什么来判断接收还是拒收呢？
[验证确认]产品为使用制备液相分离提纯，对于制备液相中制备流动相用的水需要按什么管理？需要检测什么项 ...
[验证确认]老师，我们EDI在线电导率是0.15左右，但是取样检测的结果确是0.66. 分配系统在线电导率是0.7， ...
[质量管理]无效OOS率多，怎么办？
[验证确认]我们的软化水作为设备初洗，需要进D级和设备，质量标准怎么制定？如微限，硬度，余氯定多少合 ...
[验证确认]空调系统和BMS之间，调试顺序有没有先后关系
[验证确认]HPLC检测用到超纯水，用超纯水机制备，这个超纯水制备需要进行验证吗？若需要，如何进行验证？
[质量管理]用于微生物限度检查的样品取样后，最长放置多久需要完成检测？
[质量管理]风险管理的最终目的，是风险可接受！但是风险是无处不在的，我们要学会识别风险，利用风险工具 ...
[质量管理]风险评估不是万能的，但现在检查重点就是风险！
[质量管理]库房新进物料（原辅料、内包材）可以直接放到车间进行取样，不在单独设立取样间吗？
[法规政策]药品上市后变更管理办法（试行）执行后，GMP文件里的变更控制管理规程是否要进行修订？是对变 ...
[质量管理]铜绿假单胞菌0代菌种应该怎么保存？是否可以室温下存放？
[法规政策]如果是小试中试样品，需要走放行程序吗？或者说从什么阶段开始走放行
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