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[法规政策]灌装目检的注意事项有哪些，重点项目的标准指标是？
[验证确认]水系统完成第一阶段确认后，可以投入生产使用吗？
[验证确认]更换纯化水系统反渗透膜是否需要进行水系统验证，或者经过评估后做水质检测
[验证确认]一二阶段一般是各取样2~4周，能否只取工作日的样，周末不取样检测？也就是10~20个工作日？
[其他课程]工艺变更评估模板有没有指南
[验证确认]在线清洗CIP的配方/参数变更，需要重新执行整套清洁验证吗？
[验证确认]为了节约验证时间，纯化水系统和注射用水系统pq阶段的确认可否同时进行
[其他课程]问一下大家是否有完整的产品风险管控的模板可以分享一下？
[质量管理]试验过程中瓶盖掉在超净工作台上也必须马上更换无菌塞吗？
[验证确认]老师，如果纯化水系统更换粗过滤、精过滤、RO膜后是否需要进行三阶段确认？
[验证确认]纯化水系统（用于非无菌原料药生产）验证PQ阶段，采用三阶段验证，第一阶段14天、第二阶段14天 ...
[其他课程]药品的批量可不可以是一个范围呢？还是说必须是确定的量
[质量管理]请问一下大家做培养基适用性检查会做计数皿吗，计数皿培养多长时间呢
[验证确认]我们购买奥星的多效蒸馏水机，可以生产注射用水和纯蒸汽。但是验收时发现他们这个蒸馏水机纯蒸 ...
[生物制品]黑曲霉用磁珠保存管-30℃最长可以保存多久？
[质量管理]做模拟灌封时加的试验菌不用包括大肠和沙门吗
[法规政策]老师，按照规范进行一定数量的拆包取样后，每一包原辅料都还要进行确认吗？
[验证确认]由于管理和人员因素，导致纯化水系统已经在运行了，IQ和OQ的文件还没完成（当时负责的人都走了 ...
[质量管理]上市前的质量标准变更由研发部门进行吗？相当于一系列研究后直接升级质量标准版本即可？
[质量管理]大家的批记录引申于哪里？工艺规程还是SOP？
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