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[其他课程]制剂企业批准原辅包供应商前一般要进行使用后才可以批准供应商，目前有使用多少批的通用做法或 ...
[法规政策]老师，变更一般由发起部门发起，一定都由变更专员书写吗？
[法规政策]老师您好，变更是否由发生部门发起，QA审核并跟进？如果是清洁方式改变算变更吗？
[法规政策]老师您好，变更是否由发生部门发起，QA审核并跟进？如果是清洁方式改变算变更吗？
[其他课程]连留样都留不住（足够）——是要拿它去医治病患、救命的意思吗？
[其他课程]初级的风险过滤和后面的评估打分，其实是双重评估的意思吗？过滤掉的因素，后面是不是还有可能 ...
[其他课程]如何更换药物警戒负责人
[质量管理]使用统计工具对数据量是否有要求？
[质量管理]使用甘油冷冻保藏法后菌种如何复苏？ 不同菌种甘油浓度该如何选择？
[质量管理]置信区间与假设检验有什么联系
[验证确认]老师，动态悬浮粒子测试降低取样点数，是否是在满足最少取样点要求的基础上？
[质量管理]请问BI微生物芽孢杆菌热激和冰浴的目的是什么呢？
[验证确认]当时我们做验证连续做了21天一周期7天合理吗
[验证确认]“Continued processverification持续工艺验证”和“Continuous processverification连续工艺 ...
[验证确认]制药用水作为一种“原料/溶剂/清洗剂/公用介质”是否必须自己生产
[验证确认]最大用水量计算方法？回水流速要求，管径选择，回水流速控制？
[验证确认]纯化水用水水点一定周期内全检测到，非关键使用点哪些项目可以经评估后不进行检测？
[其他课程]变更的管理和评估由哪个部门来负责管理和实施更好？
[验证确认]药品是强监管，所以CSV到CSA，我感觉更重要的是提高监管层的水平，而不是从被监管的药企入手。 ...
[质量管理]求问：生物安全柜a级洁净区环境监测浮游菌、沉降菌、尘埃粒子要测几个点
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