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[其他课程]作为受托生产方的企业，是否不可以再将检验委托给第三方进行了？
[验证确认]有一种说法，一阶段，2-4周，纯设备口取样，证明购进水系统本身符合要求，二阶段，2-4周，取样 ...
[质量管理]IND批次的质量标准对应的分析方法是否需要经过验证？是全验证还是关键项目验证即可？
[质量管理]可以同时用不同厂家的生物指示剂做验证吗?
[验证确认]请问取样点A类B类代表什么意思？
[质量管理]偏差，最重要的就是根本原因。偏差就是病，得找到病因才能治病，否则还会致病！
[验证确认]送，回风平衡怎么确定，怎么按房间大小和洁净级别和工艺要求来设置数量？
[法规政策]请问变更的流程是否能具体到人？发生部门发起后如何跟进？
[法规政策]请问开封后的物料复验期如何确定？多久一次，在有效期内对复验次数是否有要求？
[其他课程]无菌模拟灌装法规要求的每半年一次，是必须在6个月到期前马上执行或者完成掉么，还是可以考虑 ...
[法规政策]老师您好，我们公司主要做的是细胞生物的，现在再IND申报阶段，目前的厂房不符合I期临床申报， ...
[法规政策]若涉及分析方法的变更，审批流程是需要经过哪些人？是否需要生产部门参与审批？
[法规政策]老师，对于变更后，实施效果评估是怎么管控的，如果发现效果未达到预期该如何处理？
[质量管理]灭菌后的菌悬液要如何处理呢？
[其他课程]制剂企业批准原辅包供应商前一般要进行使用后才可以批准供应商，目前有使用多少批的通用做法或 ...
[法规政策]老师，变更一般由发起部门发起，一定都由变更专员书写吗？
[法规政策]老师您好，变更是否由发生部门发起，QA审核并跟进？如果是清洁方式改变算变更吗？
[法规政策]老师您好，变更是否由发生部门发起，QA审核并跟进？如果是清洁方式改变算变更吗？
[其他课程]连留样都留不住（足够）——是要拿它去医治病患、救命的意思吗？
[其他课程]初级的风险过滤和后面的评估打分，其实是双重评估的意思吗？过滤掉的因素，后面是不是还有可能 ...
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