发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]PQ3阶段规定以前，没有进行三个阶段PQ验证的系统已经使用一段时间，而且未出问题或变更，是不 ...
[验证确认]老师，如果是工艺用水的话，不算纯化水，PQ验证也是和纯化水类似吗？
[质量管理]关于工作中制备的不同稀释级的定量菌悬液如何保存这个问题还是没太明白。因为这些不同稀释级的 ...
[质量管理]细菌内毒素工资标准品在没有效期的情况下又出了新的批号，那旧的工作标准品还可以用吗
[质量管理]偏差的关闭不需要CAPA都完成！
[质量管理]乳膏剂样品对金黄色葡萄球菌有强抑制性，供试液是取10g加100ml十四烷酸异丙酯溶解再加水100ml ...
[其他课程]作为受托生产方的企业，是否不可以再将检验委托给第三方进行了？
[验证确认]有一种说法，一阶段，2-4周，纯设备口取样，证明购进水系统本身符合要求，二阶段，2-4周，取样 ...
[质量管理]IND批次的质量标准对应的分析方法是否需要经过验证？是全验证还是关键项目验证即可？
[质量管理]可以同时用不同厂家的生物指示剂做验证吗?
[验证确认]请问取样点A类B类代表什么意思？
[质量管理]偏差，最重要的就是根本原因。偏差就是病，得找到病因才能治病，否则还会致病！
[验证确认]送，回风平衡怎么确定，怎么按房间大小和洁净级别和工艺要求来设置数量？
[法规政策]请问变更的流程是否能具体到人？发生部门发起后如何跟进？
[法规政策]请问开封后的物料复验期如何确定？多久一次，在有效期内对复验次数是否有要求？
[其他课程]无菌模拟灌装法规要求的每半年一次，是必须在6个月到期前马上执行或者完成掉么，还是可以考虑 ...
[法规政策]老师您好，我们公司主要做的是细胞生物的，现在再IND申报阶段，目前的厂房不符合I期临床申报， ...
[法规政策]若涉及分析方法的变更，审批流程是需要经过哪些人？是否需要生产部门参与审批？
[法规政策]老师，对于变更后，实施效果评估是怎么管控的，如果发现效果未达到预期该如何处理？
[质量管理]灭菌后的菌悬液要如何处理呢？
1 ...236237238239240241242243... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部