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[生产工艺]灭菌前的初始污染菌的试验是不是可以通过历史数据的评价做跳批试验
[生产工艺]湿热灭菌确认湿热指示剂如何选择
[生产工艺]产品环境耐热菌株的D值研究可以详细讲下嘛
[生产工艺]最终辐射灭菌的工艺如何验证？
[生产工艺]F0值是统计灭菌暴露段的，还是整个灭菌过程的，比如按照欧盟标准F0需要≥15min，但暴露阶段＜1 ...
[生产工艺]每种装载方式都需要验证吗？还是只验证最大和最小就可以
[生产工艺]生物指示剂选用的一般原则是什么
[生产工艺]老师灭菌柜验证必需覆盖生产所有装载方式空载、满载、半载？
[生产工艺]灭菌设备验证及灭菌工艺验证需要重复进行三次吗？
[生产工艺]残存概率法灭菌前微生物负荷需要每批检验么
[生产工艺]实验室用高压蒸汽灭菌器在做培养基灭菌验证的时候选择的生物指示剂应该是第三类芽孢条跟培养基 ...
[生产工艺]大输液产品水浴最终灭菌，需要在过程控制中增加最冷点的产品取样检测吗？
[生产工艺]湿热过度杀灭时，达到灭菌温度的总时长是满足灭菌工艺要求的，但是菌柜内温度是否可以短时间低 ...
[默认分类]。。。
[其他课程]老师您好，变更生产设备属于工艺变更的话，那是设备在做完3Q确认之后，还需要对使用此设备的工 ...
[生产工艺]满载和热穿透可以同时做吗？一起做满载是否就不用做了？
[生产工艺]实验室用压力蒸汽灭菌器用于新配置培养基的灭菌、受污染培养基的灭菌，在做设备PQ验证时需要做 ...
[生产工艺]医疗器械辐照灭菌验证都需要做哪些内容？剂量设定、剂量分布、剂量审核？产品的最大剂量是每个 ...
[生产工艺]如何确认产品的初始菌和抗性，并证明结果是具有代表性的
[生产工艺]关于PQ探头布点的数量，有出处吗
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