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[其他课程]对于新增物料供应商，目前已有供应商管理制度，还需要走变更流程吗？另外对于变更物料供应商后 ...
[其他课程]房间的环境监测需要每天只对进行操作的房间检测就可以，静态的非关键房间是不是不需要检测，除 ...
[生产工艺]对于使用环氧乙烷灭菌过程中的注意事项，比如设备管路材料适合选择什么材质？
[生产工艺]对于购买无菌医疗器械的公司来说，对生产无菌医疗器械的供应商的评审该从哪些方面入手，来确保 ...
[生产工艺]环氧的残留标准是多少？
[生产工艺]老师，能解读一下最新提的“无菌检验/微生物限度检查改为型式检验”的理解吗
[生产工艺]无菌检验既然不能作为批放行的依据，那如果检验合格和不合格的意义何在呢？
[生产工艺]辐射灭菌验证了剂量并确认了效果，是否在辐照前仍需要进行初始污染菌的试验
[生产工艺]如何验证包材和药品对辐射灭菌的耐受性？
[其他课程]水质TOC监测项目由委托检验变更为内部检验，影响、风险评估，以及控制措施怎么做。
[生产工艺]毒性残留要如何测试，参考哪份文件，三类医疗器械产品
[生产工艺]老师，能不能详细讲下过热水灭菌的要求，温度 时间 法规
[生产工艺]那如何知道自己的产品辐射灭菌使用多少剂量和辐射多长时间呢
[生产工艺]湿热灭菌的两种方法，过度杀灭法和残存概率法实际生产中选用的标准是什么
[生产工艺]因产品数量有限，无菌保证以生产过程来控制，手动分装，手动压盖，这样的工艺我如何验证？
[生产工艺]环氧乙烷灭菌验证主要验证项目有哪些，影响灭菌效果主要因素都有什么。
[生产工艺]从法规角度，化药原料药可以委外做辐照灭菌吗？
[生产工艺]环氧乙烷灭菌短周期，BI培养无菌通过，产品无菌未通过，需要调查哪些原因？
[生产工艺]环氧乙烷灭菌，由于产品的包装方式不同，装载方式也不同，在灭菌工艺验证时使用了最大密度的装 ...
[生产工艺]老师B级的无菌服可以用辐射灭菌、环氧乙烷灭菌吗 ？
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