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[验证确认]老师，全膜工艺是怎么回事？
[质量管理]生物指示剂的D值范围是指什么?
[质量管理]老师，请问下，分析方法转移，如果用样品做双方对比，一般选择几个样品，对比结果如何评估，评 ...
[质量管理]老师，请问下，方法变更前后，怎么评估新老方法的结果对比，有参考文件吗？
[质量管理]企业自制的标品，在市面上没有法定标品该如何进行标化和效期验证？
[质量管理]老师您好，IND申报批次的检验操作规程里面是否要加对应的质量标准文件？
[质量管理]甘油冷冻管保藏法中菌悬液浓度建议多少？
[验证确认]如果在运行过程中，发现原制定的清洁，消毒，灭菌方法或频次，已不能满足目前水系统的要求，需 ...
[质量管理]霉菌酵母菌的限度标准不得过10cfu/g，供试液稀释至1:50，取50ml进行方法适用性验证，稀释级高 ...
[质量管理]老师，请问内控检测的标准和放行的标准检测项目必须是一致的吗？比如放行指标使用国标，但是内 ...
[质量管理]老师您好，想问一下细胞药物需要统一的命名规则吗？有什么参考资料吗？
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[验证确认]水系统设备在一般区制水站，对于制水站中管路和设备是否有卫生要求和外观清洁保养要求（一般区 ...
[质量管理]特殊对照品包括什么？微生物对照品管理及配置有相关法规要求吗
[质量管理]液体石蜡覆盖保藏法的半固体培养基是怎么配制的，从哪可以找到相关依据呀？
[验证确认]在课件中PQ第一阶段B类取样点，使用点较多时可以根据风险评估确定取样频次。风险评估的是什么 ...
[验证确认]水系统用于非无菌原料药生产：关键点取 制备系统出口、总送、总回 是否就可以了？
[验证确认]PQ新三阶段（水系统用于非无菌原料药生产）这样设计是否合理： 第一阶段：正常操作，首次清洁 ...
[验证确认]老师你好。假如企业制定纯化水消毒周期是一个月，那确认消毒周期是不是这一个月内都要连续取样 ...
[验证确认]定期换滤芯，对纯化水的验证有影响吗，换完滤芯还需要做啥验证码
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