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[其他课程]在做培养基模拟灌装的时候，一般会挑战相关设备器具，物料等灭菌后的无菌保持时间，这个保持时 ...
[质量管理]企业菌种检定，形态检定已经满足，有必要开展基因检定的方法吗？
[质量管理]一段时间,样品检验会出现疑似酵母菌出现，为什么会出现这种情况？是因为环境问题吗？还是说样 ...
[默认分类]原液作为中间产品，是否可以不用考虑无菌生产
[生物制品]请问审计到期重新审计的过程和准备工作和初次申请是一样的吗
[生物制品]在临床二期，申请临床的公司合并，属于什么变更？应该走什么流程？（含公司内部的流程以及涉及 ...
[生物制品]在临床二期，变更药品生产场地，属于什么变更？应该走什么程序？（含公司内及涉及官方的程序）
[生物制品]在临床二期，申请临床的公司合并，属于什么变更？应该走什么流程？
[生物制品]起始原材料和原材料的定义分别是什么？两者有什么区别？
[验证确认]纯化水系统的验证周期是多久啊，改建后要重新验证吗
[验证确认]原水质量检测频率怎么定合理？原水检测等报告才能制水吗？结果能代表当时的原水吗？不是和制出 ...
[验证确认]浓水，浓水排放怎么理解？
[验证确认]水系统验证完后，时不时会出现微生物超标的现象，修理后就好了，但过段时间微生物又超标了，反 ...
[生物制品]如何建立细胞库
[验证确认]反渗透膜是水质保证的关键，当出现哪些情况时，需要更换反渗透膜或者对反渗透膜进行哪些处理后 ...
[其他课程]细胞治疗产品产量小效期短，有什么快速无菌检测的方法？
[其他课程]对于无菌方面的制剂技术转移，辅料供应商有变化的时候需要进行哪些方面的验证和评估？
[其他课程]细胞治疗产品的无菌工艺模拟需要从起始原料采集开始还是从接受到运输到公司车间的起始原料的模 ...
[验证确认]多介质过滤器和一级RO反渗透需不需要考虑采用恒压供水
[验证确认]第三阶段的确认是一年，可不可以在第二阶段确认完成之后就对验证报告下结论，确定好第三阶段的 ...
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