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[质量管理]终产品中鉴定出的菌种需要加入质控标准中么?
[质量管理]请问无菌产品的检测中，检测出阳性结果，一定要进行微生物鉴定吗？法规出处是哪？另外，环境严 ...
[质量管理]药典中：对未知微生物的特征测定，对其进行细菌、酵母菌和霉菌大类的区分，或属、种及菌株水平 ...
[其他课程]消毒剂的效果验证与效期确认/验证的考虑点有哪些不同？
[生物制品]请问A/B级用消毒剂（自配）是否需要进行除菌过滤工艺验证？如果要做的话是否要与产品除菌过滤 ...
[质量管理]购进标准菌株传代后鉴定只做到染色镜检这里，这样可行吗？
[其他课程]在做培养基模拟灌装的时候，一般会挑战相关设备器具，物料等灭菌后的无菌保持时间，这个保持时 ...
[质量管理]企业菌种检定，形态检定已经满足，有必要开展基因检定的方法吗？
[质量管理]一段时间,样品检验会出现疑似酵母菌出现，为什么会出现这种情况？是因为环境问题吗？还是说样 ...
[默认分类]原液作为中间产品，是否可以不用考虑无菌生产
[生物制品]请问审计到期重新审计的过程和准备工作和初次申请是一样的吗
[生物制品]在临床二期，申请临床的公司合并，属于什么变更？应该走什么流程？（含公司内部的流程以及涉及 ...
[生物制品]在临床二期，变更药品生产场地，属于什么变更？应该走什么程序？（含公司内及涉及官方的程序）
[生物制品]在临床二期，申请临床的公司合并，属于什么变更？应该走什么流程？
[生物制品]起始原材料和原材料的定义分别是什么？两者有什么区别？
[验证确认]纯化水系统的验证周期是多久啊，改建后要重新验证吗
[验证确认]原水质量检测频率怎么定合理？原水检测等报告才能制水吗？结果能代表当时的原水吗？不是和制出 ...
[验证确认]浓水，浓水排放怎么理解？
[验证确认]水系统验证完后，时不时会出现微生物超标的现象，修理后就好了，但过段时间微生物又超标了，反 ...
[生物制品]如何建立细胞库
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