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[验证确认]压缩空气的总送，需要做粒子和微生物检测吗？
[验证确认]纯化水系统取消一个使用点是否需要再验证？
[验证确认]更换纯化水系统反渗透膜是否需要纯化水系统验证？
[验证确认]水系统的上位机评为非关键的Gxp系统，做到SAT是否就满足需求
[其他课程]老师，第1次直播解答时，您说早期研发阶段,一般做到校准就可以，这个研发临床评定员写的（这个 ...
[生物制品]菌种确认（菌落形态、制片及镜检、生化试验、仪器鉴定）需要全部做吗？仅做菌落形态，可以吗？
[生物制品]药品上市后变更提供几批样品的研究验证数据？
[生物制品]购买的定量菌株，需要在每次配制时都进行计数吗？还是可以在每购买批到货时进行计数就可以了， ...
[质量管理]自检员的选拔我觉得很重要，因为这个我们还建立了自检员制度，选拔有经验的人来当自检员！
[验证确认]老师，二氧化碳系统（用于二氧化碳培养箱）是否要定期进行检测？检测内容是否有指导文件进行规 ...
[研发申报]对于同一个品种，药典为什么不规定统一的检验方法？
[生物制品]请问生产企业内部的阳性试验室（用到的菌种就是无菌和微生物限度要求的菌种）算是BSL-2级病原 ...
[生物制品]请问生产企业内部的阳性试验室（用到的菌种就是无菌和微生物限度要求的菌种）算是BSL-2级病原 ...
[生物制品]是不是每个实验必须同时设立阳性对照用于判断假阴性？
[生物制品]如何确认菌种复苏成功?是否会多次复苏不一样?
[质量管理]老师，再做环境检测时，悬浮粒子按照国标有个95%的置信区间的计算，在检测后的数据是否一定需 ...
[生物制品]每一次传代，都需要进行菌种鉴定吗？
[质量管理]如果遇到偏差找不出根本原因，要怎么处理呢？怎么采取CAPA？
[质量管理]使用统计学工具，对最小样本量是否有要求
[质量管理]老师请问一下哪些工作会涉及到这一部分内容呀？商业化生产时的一些分析评估都要用吗？
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