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[质量管理]如果文件中规定偏差调查时限15个工作日，未在期限内调查结束，需要发起另一个偏差吗？我们公司 ...
[质量管理]如果在偏差调查中发现另一个偏差，是否可在同一个偏差记录中调查；
[其他课程]老师，您好！临床试验发生不良反应应如何采取措施？
[质量管理]请问，验证实验中哪些情况的发生可以定义为偏离？如果RSD从2%想更改到5%，扩大限度，这种情况 ...
[质量管理]无菌隔离期使用的过氧化氢溶液，可以做效期吗？怎么做
[验证确认]对于深低温液氮罐中的细胞运输和转运，只采用在线温度监测仪持续监测温度，还有哪些工作必须要 ...
[验证确认]压缩空气总送气点需要验证和定期监测吗？
[质量管理]有效管理供应商是规避生产风险最有效的措施！
[验证确认]验证是不是只需要验证和产品直接接触的那些就可以了
[质量管理]老师您好，请问研发哪个阶段需要回顾呀？还是一直都要只是回顾内容根据阶段不同，希望老师能讲 ...
[质量管理]老师，如何根据水系统的运行数据和检测数据来判定系统稳定性？
[质量管理]老师，请问如何根据检测数据来查看产品工艺的稳定性？使用什么统计比较准确？如何根据数据得到 ...
[验证确认]压缩空气的除菌滤芯更换后，只进行一次的悬浮粒子浮游菌监测合格后使用，这样是否可行
[验证确认]老师讲测浮游菌和悬浮粒子，如果有取样点，应压缩空气开阀门，扩散，检测附近浮游菌和悬浮粒子 ...
[质量管理]老师 您好！委托生产需要委托方提供哪些方面的资质呢？
[验证确认]纯化水系统（用于非无菌原料药生产）在持续运行中，若没有发生变更，每年进行质量回顾分析，不 ...
[质量管理]实验室传递窗需要做确认吗？如果需要要做哪些项目？
[验证确认]增加洁净区内不直接接触物料和产品的压缩空气用气点，是否要对该压缩空气系统进行再验证？
[其他课程]请问，对于偏差的管理，如果频繁出现人为操作失误，如果从流程上不可控制，那应该采取什么预防 ...
[验证确认]我们口服固体制剂生产洁净区都是D级，但需要同时过中美欧GMP，压缩空气是否一定要按照EP的标准 ...
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