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[验证确认]我们的产品原材料需要冷藏的，但平时使用后做成的成品放在室温，要对这个做验证吗
[质量管理]委托生产中的联合研发如何界定？如果只是在研发接多在受托方的厂房中生产样品，受托方工程师不 ...
[生物制品]老师，您好！如果在IND申报阶段已经确定用的辅剂但是收集不到该供应商的资质与COA，怎么处理？
[生物制品]老师，您好！IND申报成功后如需要做厂房的技术转移如何采取行动呢？
[质量管理]芽孢杆菌灭杀时间怎么计算,
[质量管理]老师，可以举例子说明一些严重风险点中的控制措施吗？比如交叉污染，混淆
[验证确认]阴凉储存的药品，采用室温运输，这个需要做确认吗？另外，对于阴凉储存的产品，在生产过程中是 ...
[验证确认]做运输确认的时候应该用比热容大的还是比热容小的，理由是什么？
[验证确认]大家压缩空气取样都用什么方法？
[验证确认]如果保温箱在至少CNC环境以上转运，还要考虑季节因素吗？
[验证确认]空调系统验证温湿度测试怎么做？每个房间取几个点，读数，求平均值？还是每个房间取几个点，用 ...
[验证确认]产品运输确认：我司产品无特殊储存条件要求，均为室温储存，还需要进行运输确认吗？
[验证确认]运输确认中IQ怎么做？OQ、PQ里CQA、CPP分别指什么?
[质量管理]强酸强碱微生物限度或无菌检查法选择用什么样的材质滤膜比较合适？
[质量管理]无菌隔离器做环境监测时需要开启系统的吗？如在动态状态下怎样进行尘埃粒子监测、表面菌监测、 ...
[质量管理]如果说产品生产过程中出现偏差，但是涉及的偏差需要较长时间才能关闭，是否可以采用灵活的处理 ...
[质量管理]请问用鱼骨图进行根本原因分析时，人机料法环的“鱼骨”各多少根比较合适？调查有没着重关注点 ...
[质量管理]根据2010版无菌制剂GMP实施指南中间产品料液的微生物含量应不大于10cfu/100ml，这是包含需氧菌 ...
[生物制品]老师您好！偏差跟变更有什么区别？
[其他课程]进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。具体的要求有哪些呢？
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