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[生产工艺]我们织物和器械湿热灭菌验证是让第三方进行再验证的，微生物挑战所用的生物指示剂好像用过第三 ...
[生产工艺]老师，液体生物指示剂和固体生物指示剂有什么区别吗？
[生物制品]老师您好，能否讲一下技术转移管理程序应该包括哪些内容？或者能不能提供一个模板呢？
[生物制品]老师您好，临床期间改变生产场地，属于变更还是技术转移？
[生物制品]老师您好，能否讲一下技术转移管理程序应该包括哪些内容？或者能不能提供一个模板呢？
[生物制品]安瓿瓶生产线的隧道烘箱干热灭菌温度轻微调整（不到5度），请问需要做培养基模拟灌装试验吗？
[质量管理]生物指示剂按质量报告中标示孢子数的指数按要求稀释到一定的倍数后，取1ml溶液进行倾注培养计 ...
[生物制品]一把场地变更（新建车间）递交申报，新地址的验证三批产品的稳定性试验，刚得到6个月的数据， ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[质量管理]生物指示剂培养时间7天，出处？
[生产工艺]辐射灭菌辐射剂量测量使用的剂量计有几种，比较划算或者准确的品牌是什么？哪种更利于药粉25kg ...
[生产工艺]为啥风险等级是这样排序的 非无菌产品<最终灭菌的无菌产品<非最终灭菌的无菌产品过度杀灭<概 ...
[质量管理]老师，稳定性研究质量对比不是看是否有“显著变化”？那是否说明较小的变化但超出方法精密度的 ...
[生产工艺]能举个例子比如湿热灭菌器械模式或液体模式是如何进行工艺开发的吗
[生物制品]老师您好，在编写《偏差处理管理规程》时，对偏差进行分级，是否需要从人机料法环各个角度把可 ...
[生物制品]老师您好，在编写《偏差处理管理规程》时，对偏差进行分级，是否需要从人机料法环各个角度把可 ...
[生产工艺]假如在灭菌阶段灭菌了10分钟（一共需要15分钟）突然停电2小时，再次来电进行2次灭菌，第二次灭 ...
[生产工艺]在日常生产过中是否可以只关注F0值，和灭菌温度灭菌时间，这三个指标符合规定，是否可以说明灭 ...
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