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[生产工艺]对于发酵罐灭菌，其搅拌桨的中、下部可没入液面下，上部暴露空气中，中、下部选液体型的生物指 ...
[生产工艺]湿热灭菌柜程序控制系统与温度记录仪表的时间是不是需要一致？如果人工可以随意调整温度记录仪 ...
[质量管理]臭氧灭菌消毒的生物指示剂可以用枯草芽孢杆菌吗？有没有具体出处呢？有的客户说根本灭不死，但 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌后去做微生物，是不是应该先解析后做残留再去做微生物
[生产工艺]灭菌前的微生物负荷如何确定数值？因为微生物具有随机性，怎样做才能有效评估灭菌前的负荷是多 ...
[生产工艺]对于不同的灭菌程序（织物/器械/液体），是否每个程序都要分别做3次空载温度分布测试？
[生产工艺]我们织物和器械湿热灭菌验证是让第三方进行再验证的，微生物挑战所用的生物指示剂好像用过第三 ...
[生产工艺]老师，液体生物指示剂和固体生物指示剂有什么区别吗？
[生物制品]老师您好，能否讲一下技术转移管理程序应该包括哪些内容？或者能不能提供一个模板呢？
[生物制品]老师您好，临床期间改变生产场地，属于变更还是技术转移？
[生物制品]老师您好，能否讲一下技术转移管理程序应该包括哪些内容？或者能不能提供一个模板呢？
[生物制品]安瓿瓶生产线的隧道烘箱干热灭菌温度轻微调整（不到5度），请问需要做培养基模拟灌装试验吗？
[质量管理]生物指示剂按质量报告中标示孢子数的指数按要求稀释到一定的倍数后，取1ml溶液进行倾注培养计 ...
[生物制品]一把场地变更（新建车间）递交申报，新地址的验证三批产品的稳定性试验，刚得到6个月的数据， ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[其他课程]生物制品的清洁验证，有些上游的项目，在下游可以除掉，那么上游做的的时候，是不是可以用风评 ...
[质量管理]生物指示剂培养时间7天，出处？
[生产工艺]辐射灭菌辐射剂量测量使用的剂量计有几种，比较划算或者准确的品牌是什么？哪种更利于药粉25kg ...
[生产工艺]为啥风险等级是这样排序的 非无菌产品<最终灭菌的无菌产品<非最终灭菌的无菌产品过度杀灭<概 ...
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