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[质量管理]批记录中包装数量由于被粘住了，但后续在备注中备注清楚了，这个按微小偏差管理，但是批记录中 ...
[其他课程]第五次作业中，把人为错误可分为三个类别，基于知识的错误、基于规则的错误、人为错误模型。我 ...
[质量管理]异常的定义是小偏差，无后果，偶然事件，如果在中试车间批记录中出现不影响质量属性和关键操作 ...
[生产工艺]老师，我们的高压灭菌锅只是用来灭培养基废弃物，每批灭菌也会进行121℃30分钟的灭菌条打印， ...
[质量管理]镜检时用tsa上面挑选单个菌落制片和用选择性或鉴别培养基培养出来的单个菌落制片，两者会有效 ...
[质量管理]Ca如果硬要用革兰染色会呈“阳紫”，这会比直接镜检在细胞结构上看得更直观清晰吗？细胞形态是 ...
[质量管理]制备黑曲霉菌悬液缓冲液中加入0.05%聚山梨酯的作用？不加的话有什么影响吗？
[生物制品]标准菌株复苏时可以先将安瓿瓶中菌液划线于平板中，经过培养后取一定菌培养物于TSB中培养吗？
[其他课程]老师 偏差根本原因确实是人员操作原因，继续深入调查是因为人员调配不合理（项目试验与人员数 ...
[生产工艺]老师，两台同型号设备，模拟灌装时是模拟一个还是两个都要模拟？
[生产工艺]请问灭菌工艺验证是针对产品吗？比如洗衣房的灭菌柜装载洁净服后的热穿透及微生物挑战测试是灭 ...
[生物制品]老师你好关于厂房变更，我可不可以理解为在工艺验证前发生属于一般变更，工艺验证及之后发生属 ...
[质量管理]非无菌化药, 微生物方法开发的思路是什么,主要考虑哪些方面?
[生产工艺]干热灭菌和湿热灭菌验证过程中，其设定温度与多路温度测试仪检测的温度差值范围应该是多少
[生产工艺]对于发酵罐灭菌，其搅拌桨的中、下部可没入液面下，上部暴露空气中，中、下部选液体型的生物指 ...
[生产工艺]湿热灭菌柜程序控制系统与温度记录仪表的时间是不是需要一致？如果人工可以随意调整温度记录仪 ...
[质量管理]臭氧灭菌消毒的生物指示剂可以用枯草芽孢杆菌吗？有没有具体出处呢？有的客户说根本灭不死，但 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌后去做微生物，是不是应该先解析后做残留再去做微生物
[生产工艺]灭菌前的微生物负荷如何确定数值？因为微生物具有随机性，怎样做才能有效评估灭菌前的负荷是多 ...
[生产工艺]对于不同的灭菌程序（织物/器械/液体），是否每个程序都要分别做3次空载温度分布测试？
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