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[生物制品]技术转移生产检验剩余的样品应该怎么处理？
[质量管理]什么偏差选用是否图表，什么偏差选用时间链，什么偏差选用5WHY?还是这些分析工具可以通用的？
[其他课程]老师，您好！假如2021年8月老员工发生偏差A，到2022年3月新员工又发生了偏差A，两个的根本原因 ...
[质量管理]对于让步接收的原材料属于偏差吗？
[生物制品]请问技术转移成功的关键因素有哪些
[研发申报]由于不同厂家设备之间存在差异性，方法开发是否可以只考虑同品牌的设备进行开发？
[研发申报]根据占老师的讲解，有些方法可能在理论分析时就pass了，但是不做一下上资料时感觉跳跃感太强， ...
[生产工艺]老师，您好！就是我们做生物反应器(艾本德的10L反应器，有夹层，夹层装有三分之一的水，然后内 ...
[其他课程]FDA有规定，重复偏差率是根本原因相同的偏差来算，但对于重复偏差是否可以定义为本次偏差发生 ...
[其他课程]同一原因导致的偏差如果半年内发生了两次，需要升级吗？有没法规或指引规定多久发生多少起才算 ...
[生产工艺]原料药辐照灭菌工艺，由于辐照源使用过程中衰减，增加了新的钴源，导致辐照工位时间较原来工艺 ...
[质量管理]怎样进行微生物限度方法开发.
[生产工艺]如何验证第三方辐射剂量够不够和均不均？老师讲辐射设备均匀性相对较差，与厂家如何定辐射剂量 ...
[质量管理]冻干产品的中间药液进行微生物检验时，有检出但不超出标准范围，检出的菌落需要进行鉴定吗？
[生产工艺]辐射灭菌后的残留量，如何检测？这个方法需要做方法学验证吗？
[生产工艺]无菌衣灭菌热穿透验证时，验证探头实际采集曲线做不出脉动曲线应该怎么解决？
[生产工艺]湿热灭菌液体程序时，存在设备显示温度未达到121度，但验证探头已达到121度，这是为什么？
[生产工艺]灭菌工艺验证是必须要做的吗？目前只做了灭菌设备的验证
[生物制品]老师，如果使用了未进行验证的电子表格，这个进行偏差分析，那么这期间涉及的记录数据如何判定 ...
[其他课程]老师，你好，如果在检测的时候（该方法还在验证阶段），因仪器故障导致结果异常，我是否可以把 ...
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