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[研发申报]根据占老师的讲解，有些方法可能在理论分析时就pass了，但是不做一下上资料时感觉跳跃感太强， ...
[生产工艺]老师，您好！就是我们做生物反应器(艾本德的10L反应器，有夹层，夹层装有三分之一的水，然后内 ...
[其他课程]FDA有规定，重复偏差率是根本原因相同的偏差来算，但对于重复偏差是否可以定义为本次偏差发生 ...
[其他课程]同一原因导致的偏差如果半年内发生了两次，需要升级吗？有没法规或指引规定多久发生多少起才算 ...
[生产工艺]原料药辐照灭菌工艺，由于辐照源使用过程中衰减，增加了新的钴源，导致辐照工位时间较原来工艺 ...
[质量管理]怎样进行微生物限度方法开发.
[生产工艺]如何验证第三方辐射剂量够不够和均不均？老师讲辐射设备均匀性相对较差，与厂家如何定辐射剂量 ...
[质量管理]冻干产品的中间药液进行微生物检验时，有检出但不超出标准范围，检出的菌落需要进行鉴定吗？
[生产工艺]辐射灭菌后的残留量，如何检测？这个方法需要做方法学验证吗？
[生产工艺]无菌衣灭菌热穿透验证时，验证探头实际采集曲线做不出脉动曲线应该怎么解决？
[生产工艺]湿热灭菌液体程序时，存在设备显示温度未达到121度，但验证探头已达到121度，这是为什么？
[生产工艺]灭菌工艺验证是必须要做的吗？目前只做了灭菌设备的验证
[生物制品]老师，如果使用了未进行验证的电子表格，这个进行偏差分析，那么这期间涉及的记录数据如何判定 ...
[其他课程]老师，你好，如果在检测的时候（该方法还在验证阶段），因仪器故障导致结果异常，我是否可以把 ...
[质量管理]镜检时用tsa上面挑选单个菌落制片和用选择性或鉴别培养基培养出来的单个菌落制片，两者会有效 ...
[质量管理]菌种建库有专用软件吗
[生物制品]计划性偏差严格意义上能算偏差吗
[生产工艺]灭菌柜做满载时，其中有一种装载方式目前不使用了，那验证时可以不做吗？等需要用这种装载方式 ...
[生产工艺]高压灭菌锅经确认，并定期内校，那在日常物品灭菌时，还需要每次放置生物指示剂和3M化学指示卡 ...
[生物制品]什么是计划性偏差？这个没理解
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