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[生物制品]请问技术转移主文件是由哪个部门负责管理（起草、审核、存档）
[质量管理]对于一线员工得偏差识别能力如何提高问题？虽然说有很多困扰，很多问题，在实际管理中，除考核 ...
[研发申报]请问QC实验室在日常检验中需要改变药典方法的某些参数（超过允许调整范围的情况），这种情况属 ...
[质量管理]课件中调查清单中关于培训这项内容中：有不在程序或培训材料的信息，调查结论为否，证据是混匀 ...
[质量管理]检验未完成，但客户同意无检验结果可以接收，可走条件放行就此发货吗？
[研发申报]对于蛋白类产品，主成分与各杂质响应之间分不开，有什么办法优化处理？与蛋白添加量浓度有关吗 ...
[研发申报]占老师，您好。方法开发需要结一个开发报告吗？在方法开发中已经研究的项目（比如稳定性等）在 ...
[质量管理]工艺操作的浓缩时间较长，一般十几小时，每一小时复核合理吗，可能跨度2个班次，这个复核是制 ...
[质量管理]超物料平衡限的偏差一般怎么处理呢？
[质量管理]如果在同一房间，放了两张桌子，相隔月两米，算有效隔离吗？
[研发申报]线性计算矫正因子怎么计算，r值吗？
[质量管理]某品种的色谱检测方法验证后适用，日常检测时出现杂峰，上报偏差，偏差调查时检测的设备、仪器 ...
[研发申报]占老师，您好！中国药典已删除了校正因子在0.2~5范围内，使用加校正因子的主成分自身法对杂质 ...
[研发申报]占老师在讲理论分析时，举的例子，三乙胺里有盐酸盐，用NaOH去中和，可是它已经是盐了，为什么 ...
[生物制品]老师，技术转移的管理程序需要包括哪些内容？
[生产工艺]什么是最差条件？怎样确定最差条件？比方说无菌隔离器在做样品过程中，风机停止运行10分钟可以 ...
[质量管理]紧急措施怎么定义呢，是偏差发生的时候立刻发现并作出涉及生产或检测等的处理吗？ 如水系统微 ...
[质量管理]研制现场核查判定原则写“至少在进入临床阶段应建立偏差与变更的流程”，请问ind申报用的样品 ...
[质量管理]规定了OOT指标，检验过程中超OOT，但检验过程中没有发现异常，转入生产系统调查，是应该按照偏 ...
[研发申报]占老师，你好。检测方法流动相A为甲酸铵：甲醇，流动相B为纯甲醇，溶剂为纯甲醇。梯度洗脱，经 ...
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