发布问题
注册 联系我们
药友提问
[质量管理]控制菌检查方法验证时，采用薄膜过滤法过滤不下去怎么办？助溶剂也加了
[质量管理]2015年版中的MA处方哪一个成分是胆盐?
[质量管理]耐胆盐培养温度是20-25℃？，之前接触的是30-35摄氏度
[默认分类]湿化学法需要做确认吗？
[生物制品]老师，如果在工艺验证中产生工艺参数的偏差，是继续进行工艺验证还是停止工艺验证？
[质量管理]微生物限度、细菌内毒素、无菌做方法学的话，需要做3批吗？确认的话可以做3批
[研发申报]实际过程中流动相中用到乙酸盐，波长采用的低波长，那流动相的波动到什么程度可以接受，认为不 ...
[其他课程]请问下，对于检验规程中未明确细节规定导致的偏差，是属于文件的缺陷还是分析方法的缺陷？哪些 ...
[生物制品]研发阶段从哪个阶段开始的变更需要走年报或者备案等
[质量管理]请回答为什么药学初期研究阶段不存在偏差管理？为什么早期临床样品制备阶段不一定注重根本原因 ...
[其他课程]如果实验室多次发生因为操作的失误（比如定量、称量、移液、混匀等）发生的偏差，除了kpi的管 ...
[质量管理]对于研发实验室，如果研发人员的规范化意识薄弱，不主动报告偏差，QA部门该如何及时发现问题。
[生产工艺]每一灭菌批培养基均要进行适用性检查吗？可否对同一购买批脱水培养基仅进行一次适用性检查？
[质量管理]请问偏差调查有没最佳流程？还是根据公司情况而定
[生物制品]请问技术转移主文件是由哪个部门负责管理（起草、审核、存档）
[质量管理]对于一线员工得偏差识别能力如何提高问题？虽然说有很多困扰，很多问题，在实际管理中，除考核 ...
[研发申报]请问QC实验室在日常检验中需要改变药典方法的某些参数（超过允许调整范围的情况），这种情况属 ...
[质量管理]课件中调查清单中关于培训这项内容中：有不在程序或培训材料的信息，调查结论为否，证据是混匀 ...
[质量管理]检验未完成，但客户同意无检验结果可以接收，可走条件放行就此发货吗？
[研发申报]对于蛋白类产品，主成分与各杂质响应之间分不开，有什么办法优化处理？与蛋白添加量浓度有关吗 ...
1 ...218219220221222223224225... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部