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[质量管理]CPK与OOS的转化率及产品合格率是怎么计算的？
[质量管理]如果是医药中间体不符合内控标准，可以条件放行（如客户同意）或者降级放行给其他客户吗？
[质量管理]课件中导致永久性损伤危及生产的伤害的分类是属于灾难性还是危重性的？
[质量管理]课件中导致患者永久性损伤或危及生命的伤害是属于灾难性还是严重性？
[质量管理]传递窗的性能确认有没有参考标准
[质量管理]如果是试剂分装后发现超物料平衡，那“正常状态”怎么界定，是上一工序还是上一次分装呢？
[质量管理]时间链或是否图表适合于所有的capa和偏差吗？
[质量管理]对于产品微生物项目超标的异常，经过分析定位为人员问题，通过5个为什么方法也调查不到原因， ...
[验证确认]目前B级区的清洁消毒剂是70%的异丙醇湿巾和喷雾进行清洁消毒，地面会用杀孢子剂进行擦拭，空间 ...
[研发申报]片剂混粉含量为99.0%左右，混合均匀度RSD为1%左右，成片含量均匀度的结果偏低是什么原因？尾料 ...
[生产工艺]对于细胞治疗产品B+A（生物安全柜），采用生物安全柜内纯手工无菌操作的形式，且细胞要进行复 ...
[研发申报]请问老师可以分享一下Q14吗？具体讲解一下，因为现在对于研发来说，越来越注重方法开发过程
[其他课程]1.微生物培养箱平时放培养基是直接把平皿放在培养架上，还是会先用其他容器装培养皿，再整架放 ...
[验证确认]老师，用75%乙醇作为消毒剂，效果验证需要做哪些内容？
[质量管理]某样品的微生物限度结果要求小于1CFU，一般结果都是按照均值记录。比如10个平皿，有的平皿有1 ...
[质量管理]供试液制备使用的稀释液可以是7.0的氯化钠蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液，是不是说明这两 ...
[研发申报]在讲到误差设计的原则的时候，例子中“既定工艺下多批次实际含量为98.0%~103.0%”，请问在实际 ...
[研发申报]老师，公式中σ可用S代替，S是标准偏差吧；为什么在讲重复测定的时候，连续进样的RSD值为2%， ...
[质量管理]项目进行到什么阶段需要进行微生物检测?药典里好像未说明原料药的微生物标准,是参考制剂的标准 ...
[研发申报]如果HPLC连续对照品进样5针RSD%为1%，是否可以认为含量结果至少会有±1%的误差？
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